- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05466188
Vorhersage der Folgen eines Herzstillstands innerhalb eines Krankenhauses (PREDIHCA)
Der Herz-Kreislauf-Stillstand innerhalb eines Krankenhauses ist eine der häufigsten Todesursachen bei Krankenhauspatienten. Im Gegensatz zu extramuralen Fällen von Herz-Kreislauf-Stillstand leiden Krankenhauspatienten oft unter schweren Erkrankungen, die das Ergebnis einer Wiederbelebung beeinträchtigen können. Dennoch sind die Überlebensraten durch Reanimation in Krankenhäusern besser als außerhalb, da es oft einen schnellen Beginn von Reanimationsmaßnahmen und vordefinierte Reanimationsstandards gibt. Regelmäßiges HLW-Training und die Verfügbarkeit von Defibrillatoren in allen Bettenstationen können das Ergebnis ebenfalls positiv beeinflussen. Trotz dieser vielen Bemühungen blieben die Überlebensraten, insbesondere von Patienten mit gutem neurologischem Outcome, in den letzten Jahren auch innerhalb der Krankenhäuser auf niedrigem Niveau stabil und verbesserten sich nicht.
Die meisten Outcome-Parameter sind heute gut bekannt. (z. B. Anfangsrhythmus, Alter, Frühdefibrillation etc.) Trotzdem wissen wir heute noch nicht, wie relevant die entsprechenden Faktoren tatsächlich sind, insbesondere in Relation zueinander. Ein Ansatz dazu könnten maschinelle Lernmethoden wie „Random Forest“ sein, die ein Vorhersagemodell erstellen könnten. Dies wurde jedoch bis heute nicht versucht.
Die Hypothese dieser Arbeit ist es herauszufinden, ob es möglich ist, die Überlebenswahrscheinlichkeit einer Reanimation im Krankenhaus mit Hilfe der maschinellen Lernmethode „Random Forest“ genau vorherzusagen und ob besonders relevante Outcome-Parameter identifiziert werden können.
Design: Retrospektive Datenanalyse aller im Reanimationsregister des Kepler University Hospital erfassten Datensätze.
Maßnahmen und Vorgehen: Überprüfung des Registers auf fehlende Daten sowie Fehlalarme des CPR-Teams und ggf. Ausschluss dieser Datensätze; Auswertung der Datensätze mit dem Machine-Learning-Verfahren Random Forest.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österreich, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten mit Herzstillstand, die im Zeitraum vom 01.01.2006 bis zum 31.10.2018 vom medizinischen Notfallteam des Kepler-Universitätsklinikums Linz, Österreich, wiederbelebt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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CPC-Ergebnis positiv
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CPC
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Ergebnis-CPC negativ
|
CPC
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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AUROC für die Klassifizierung des Ergebnisses CPC
Zeitfenster: 01.01.2006 bis 31.12.2018
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AUROC für die Klassifizierung des Ergebnisses CPC
|
01.01.2006 bis 31.12.2018
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verwirrung Matrix
Zeitfenster: 01.01.2006 bis 31.12.2018
|
Konfusionsmatrix-Ergebnisse: richtig positive, richtig negative, falsch positive, falsch negative und aus diesen Ergebnissen berechnete Werte.
|
01.01.2006 bis 31.12.2018
|
Beschreibende Statistik
Zeitfenster: 01.01.2006 bis 31.12.2018
|
Deskriptive Statistik (Alter in Jahren, Verzögerung in Sekunden, Geschlecht als männlich/weiblich, agonale Atmung/Anfangsrhythmus/Atemwegsmanagement/iv-Zugang/beobachteter Herzstillstand/Verwendung von AED/Herzkompressionen als binäre Merkmale) Diese Ergebnismessung vergleicht das individuelle Merkmal (z. B. Größe in cm) in einer Gruppe mit der anderen. Ein signifikanter Unterschied wird durch den p-Wert beschrieben. |
01.01.2006 bis 31.12.2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREDIHCA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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