- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05466188
Voorspelling van uitkomsten van hartstilstanden in het ziekenhuis (PREDIHCA)
Intrahospitale cardiovasculaire arrestatie is een van de meest voorkomende doodsoorzaken bij gehospitaliseerde patiënten. In tegenstelling tot extramurale gevallen van cardiovasculaire arrestatie, hebben gehospitaliseerde patiënten vaak ernstige medische aandoeningen die het resultaat van reanimatie kunnen beïnvloeden. Desalniettemin zijn de overlevingskansen bij reanimatie in ziekenhuizen beter dan daarbuiten, omdat er vaak een snelle start is met reanimatiemaatregelen en vooraf gedefinieerde reanimatienormen. Regelmatige reanimatietraining en de beschikbaarheid van defibrillatoren in alle bedafdelingen kunnen ook een positieve invloed hebben op het resultaat. Ondanks deze vele inspanningen bleven de overlevingspercentages, vooral van patiënten met een goede neurologische uitkomst, de afgelopen jaren stabiel op een laag niveau, zelfs binnen ziekenhuizen, en verbeterden ze niet.
De meeste uitkomstparameters zijn tegenwoordig welbekend. (bijv. beginritme, leeftijd, vroege defibrillatie, enz.) Toch weten we vandaag nog steeds niet hoe relevant de overeenkomstige factoren eigenlijk zijn, vooral in relatie tot elkaar. Een benadering hiervoor kunnen methoden voor machine learning zijn, zoals "willekeurig bos", waarmee een voorspellend model kan worden gemaakt. Dit is tot op heden echter niet geprobeerd.
De hypothese van dit werk is om erachter te komen of het mogelijk is om de overlevingskans van een reanimatie in het ziekenhuis nauwkeurig te voorspellen met behulp van de machine learning-methode "random forest" en of bijzonder relevante uitkomstparameters kunnen worden geïdentificeerd.
Opzet: retrospectieve data-analyse van alle datasets vastgelegd in het reanimatieregister van het Universitair Ziekenhuis Kepler.
Maatregelen en werkwijze: Reviewen van het register op ontbrekende gegevens alsmede valse alarmen van het reanimatieteam en zo nodig uitsluiten van deze datasets; evaluatie van de datasets met behulp van de machine learning-methode random forest.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten met een hartstilstand die in de periode van 01-01-2006 tot 31-10-2018 zijn gereanimeerd door het medische noodteam van het Universitair Ziekenhuis Kepler, Linz, Oostenrijk.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uitkomst CPC positief
|
CPC
|
|
Uitkomst CPC Negatief
|
CPC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUROC voor classificatie van uitkomst-CPC
Tijdsspanne: 2006-01-01 tot 2018-12-31
|
AUROC voor classificatie van uitkomst-CPC
|
2006-01-01 tot 2018-12-31
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwarringsmatrix
Tijdsspanne: 2006-01-01 tot 2018-12-31
|
Verwarringsmatrixresultaten: terecht-positieven, terecht-negatieven, fout-positieven, fout-negatieven en waarden berekend op basis van deze resultaten.
|
2006-01-01 tot 2018-12-31
|
|
Beschrijvende statistieken
Tijdsspanne: 2006-01-01 tot 2018-12-31
|
Beschrijvende statistieken (leeftijd in jaren, vertraging in seconden, geslacht als man/vrouw, agonale ademhaling/initieel ritme/luchtwegbeheer/iv-toegang/getuige hartstilstand/gebruik van AED/borstcompressies als binaire kenmerken) Deze uitkomstmaat vergelijkt het individuele kenmerk (bijv. lengte in cm) in de ene groep met de andere. Significant verschil zal worden beschreven door p-waarde. |
2006-01-01 tot 2018-12-31
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREDIHCA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .