- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05466188
Prediksjon av utfall av intrahospital hjertestans (PREDIHCA)
Intrahospital kardiovaskulær stans er en av de vanligste dødsårsakene hos innlagte pasienter. I motsetning til ekstramurale tilfeller av hjerte- og karstans, har pasienter på sykehus ofte alvorlige medisinske tilstander som kan påvirke utfallet av gjenopplivning. Likevel er overlevelsesrater fra gjenoppliving bedre på sykehus enn utenfor, fordi det ofte er rask oppstart av gjenopplivningstiltak og forhåndsdefinerte gjenopplivningsstandarder. Regelmessig HLR-trening og tilgjengeligheten av hjertestartere i alle sengeenheter kan også påvirke resultatet positivt. Til tross for disse mange anstrengelsene, holdt overlevelsesraten, spesielt for pasienter med godt nevrologisk resultat, seg stabilt på lave nivåer selv innenfor sykehus de siste årene og ble ikke bedre.
De fleste utfallsparametere er i dag velkjente. (f.eks. startrytme, alder, tidlig defibrillering osv.) Likevel vet vi fortsatt ikke i dag hvor relevante de tilsvarende faktorene faktisk er, spesielt i forhold til hverandre. En tilnærming til dette kan være maskinlæringsmetoder som «tilfeldig skog», som kanskje kan lage en prediktiv modell. Dette har imidlertid ikke blitt forsøkt til dags dato.
Hypotesen for dette arbeidet er å finne ut om det er mulig å nøyaktig forutsi sannsynligheten for å overleve en gjenoppliving på sykehus ved hjelp av maskinlæringsmetoden «random forest» og om spesielt relevante utfallsparametere kan identifiseres.
Design: retrospektiv dataanalyse av alle datasett registrert i gjenopplivingsregisteret til Kepler universitetssykehus.
Tiltak og prosedyre: Gjennomgang av registeret for manglende data samt falske alarmer fra HLR-teamet og om nødvendig utelukkelse av disse datasettene; evaluering av datasettene ved hjelp av maskinlæringsmetoden random forest.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter som lider av hjertestans og har blitt gjenopplivet av det medisinske nødteamet ved Kepler universitetssykehus, Linz, Østerrike i perioden 2006-01-01 til 2018-10-31.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Utfall CPC positiv
|
CPC
|
Utfall CPC negativ
|
CPC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AUROC for klassifisering av resultat-CPC
Tidsramme: 2006-01-01 til 2018-12-31
|
AUROC for klassifisering av resultat-CPC
|
2006-01-01 til 2018-12-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forvirringsmatrise
Tidsramme: 2006-01-01 til 2018-12-31
|
Forvirringsmatriseresultater: sanne positive, sanne negative, falske positive, falske negative og verdier beregnet fra disse resultatene.
|
2006-01-01 til 2018-12-31
|
Beskrivende statistikk
Tidsramme: 2006-01-01 til 2018-12-31
|
Beskrivende statistikk (alder i år, forsinkelse i sekunder, kjønn som mann/kvinne, agonal pust/initial rytme/luftveisbehandling/iv-tilgang/vitne til hjertestans/bruk av AED/brystkompresjoner som binære funksjoner) Dette utfallsmålet vil sammenligne den individuelle funksjonen (f.eks. høyde i cm) i en gruppe vs. den andre. Signifikant forskjell vil beskrives ved p-verdi. |
2006-01-01 til 2018-12-31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREDIHCA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
Kliniske studier på CPC
-
Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBlødning | Premature spedbarn | Nyfødt | HydrocephalusForente stater
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Yale University; CURE Children's Hospital...Rekruttering
-
Chase Pharmaceuticals Corporation, an affiliate...FullførtAlzheimers sykdomForente stater
-
Chase Pharmaceuticals Corporation, an affiliate...FullførtDemens av Alzheimers typeForente stater
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Penn State University; CURE Children's Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeHydrocephalusUganda
-
Virginia Commonwealth UniversitySigma Theta Tau International Honor Society of Nursing; Southern Nursing...Fullført
-
East China University of Science and TechnologyShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... og andre samarbeidspartnereFullført
-
National Jewish HealthMyCardioFullført
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumPåmelding etter invitasjon
-
Dentaid SLMethodexRekruttering