- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05472636
Hodnocení 41 případů dětského granuloma Annulare
Klinické a histopatologické hodnocení 41 případů dětského granuloma Annulare
ÚVOD: Granuloma annulare je neinfekční, granulomatózní onemocnění, které může postihnout děti i dospělé. Ačkoli existuje mnoho studií, které zkoumají dospělé pacienty, existují omezené studie zkoumající případy pediatrického granulomu annulare. Je zaměřena na zkoumání demografických, klinických a patologických rysů případů pediatrického granulomu annulare v této studii.
MATERIÁLY a METODY: Tato studie byla provedena retrospektivně v jednocentrické, terciární dermatologické nemocnici. Z databáze nemocnice a archivu fotografií pacientů bylo naskenováno 41 pacientů ve věku do 18 let, kteří byli přijati do dermatologické ambulance v letech 2008-2021 s diagnózou granuloma annulare. Hodnotily se demografické charakteristiky a klinické a histopatologické rysy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
granuloma annulare; je neinfekční, granulomatózní kožní reakce s potenciálními spouštěči, která může ovlivnit věkovou skupinu dospělých a dětí. Diabetes mellitus, hyperlipidémie a malignita byly popsány v souvislosti s případy granulomu annulare u dospělých. Zatímco existují studie o klinických, patologických rysech a souvisejících onemocněních u pacientů s granulomem annulare v dospělosti, byl proveden omezený počet studií na pediatrických pacientech s granulomem annulare. V naší studii bylo proto plánováno klinické a histopatologické hodnocení případů pediatrického granulomu annulare.
Tato studie byla provedena retrospektivně v jednocentrické terciární dermatologické nemocnici. Pacienti do 18 let, kteří byli přijati do dermatologické ambulance v letech 2008-2021 s diagnózou granuloma annulare, byli naskenováni z databáze nemocnice a archivu fotografií pacientů. Případy s nejistou diagnózou nebyly do studie zahrnuty. Do studie byly zahrnuty případy s dermatologickými nálezy podrobně zaznamenanými a/nebo histopatologicky diagnostikovanými. Byly zaznamenány demografické rysy, lokalizace léze, charakteristiky léze (velikost, elementární léze, barva), postižení (lokalizované/generalizované), histopatologické rysy, doprovodná onemocnění, diferenciální diagnózy u případů s histopatologií, doba regrese a doporučená léčba.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mladší 18 let
- S prstencovým granulomem
- Přihláška do istanbulské školicí a výzkumné nemocnice, dermatologické ambulance v letech 2008-2021
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Být starší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti
Pacienti do 18 let, kteří byli přijati do dermatologické ambulance v letech 2008-2021 s diagnózou granuloma annulare
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení pohlaví dětských pacientů s granuloma annulare
Časové okno: den 0
|
muž žena
|
den 0
|
Hodnocení věku dětských pacientů s granuloma annulare
Časové okno: den 0
|
věk (rok)
|
den 0
|
Hodnocení doprovodných onemocnění dětských pacientů s granuloma annulare
Časové okno: den 0
|
doprovodná onemocnění účastníků
|
den 0
|
Hodnocení lokalizace lézí u dětských pacientů s granuloma annulare
Časové okno: den 0
|
hlava a krk, horní končetina, dolní končetina, trup
|
den 0
|
Hodnocení délky léze u dětských pacientů s granuloma annulare
Časové okno: den 0
|
časový interval mezi objevením se léze a diagnózou (měsíc)
|
den 0
|
Hodnocení typu léze u dětských pacientů s granuloma annulare
Časové okno: den 0
|
papule, pustule, plak, uzlík
|
den 0
|
Hodnocení střední velikosti léze
Časové okno: den 0
|
průměr (cm)
|
den 0
|
Hodnocení klinického postižení
Časové okno: den 0
|
lokalizované, generalizované
|
den 0
|
Histopatologické hodnocení typu infiltrace u dětských pacientů s granuloma annulare
Časové okno: den 0
|
neutrofilní, lymfocytární, lymfohistiocytární, eozinofilní, smíšené infiltrace
|
den 0
|
Histopatologické hodnocení infiltračního profilu dětských pacientů s granuloma annulare
Časové okno: den 0
|
Intersticiální, palisádový
|
den 0
|
Hodnocení epidermálních nálezů
Časové okno: den 0
|
pravidelná/nepravidelná, hyperkeratóza, akantóza
|
den 0
|
Hodnocení hloubky infiltrátu
Časové okno: den 0
|
povrchní, střední, hluboký
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 97
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Granuloma Annulare
-
Beni-Suef UniversityNáborOrální pyogenní granulomEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoPyogenní granulom gingivyEgypt
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Dokončeno
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončenoPupeční granulomPákistán
-
Phillip Song, MDStaženoGranulom | Kontaktní vřed hlasivek | Granulom hlasivek | Granulom, hrtanSpojené státy
-
Shiraz University of Medical SciencesDokončenoCentrální obří buněčný granulomÍrán, Islámská republika
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...NeznámýZánětlivý myofibroblastický nádorRuská Federace
-
Medical University of GrazNábor
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončenoPupeční granulom
-
Hospital Angeles del PedregalDokončenoChirurgická operace | Komplikace | Granulom cizího tělesaMexiko