- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05472636
Evaluatie van 41 gevallen van pediatrische granuloma annulare
Klinische en histopathologische evaluatie van 41 gevallen van pediatrische granuloma annulare
INLEIDING: Granuloma annulare is een niet-infectieuze, granulomateuze ziekte die zowel kinderen als volwassenen kan treffen. Hoewel er veel onderzoeken zijn naar volwassen patiënten, zijn er beperkte onderzoeken naar gevallen van granuloma annulare bij kinderen. Het is bedoeld om de demografische, klinische en pathologische kenmerken van gevallen van granuloma annulare bij kinderen in deze studie te onderzoeken.
MATERIALEN en METHODEN: Deze studie werd retrospectief uitgevoerd in een single-center, tertiair dermatologisch ziekenhuis. Eenenveertig patiënten jonger dan 18 jaar die tussen 2008-2021 op de polikliniek dermatologie waren opgenomen en de diagnose granuloma annulare kregen, werden gescand uit de ziekenhuisdatabase en het patiëntenfotoarchief. Demografische kenmerken en klinische en histopathologische kenmerken werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Granuloma annulare; is een niet-infectieuze, granulomateuze huidreactie met mogelijke triggers die invloed kunnen hebben op volwassenen en kinderen. Diabetes mellitus, hyperlipidemie en maligniteit zijn beschreven in verband met gevallen van granuloma annulare bij volwassenen. Hoewel er studies zijn uitgevoerd naar de klinische, pathologische kenmerken en verwante ziekten bij patiënten met granuloma annulare bij volwassenen, is er een beperkt aantal studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met granuloma annulare. Daarom was in onze studie een klinische en histopathologische evaluatie van pediatrische gevallen van granuloma annulare gepland.
Deze studie werd retrospectief uitgevoerd in een single-center tertiair dermatologisch ziekenhuis. Patiënten jonger dan 18 jaar die tussen 2008-2021 op de polikliniek dermatologie waren opgenomen en de diagnose granuloma annulare kregen, werden gescand uit de ziekenhuisdatabase en het patiëntenfotoarchief. Gevallen met een onzekere diagnose werden niet in het onderzoek opgenomen. Gevallen met dermatologische bevindingen die in detail werden vastgelegd en/of histopathologisch werden gediagnosticeerd, werden in het onderzoek opgenomen. Demografische kenmerken, laesielokalisatie, laesiekenmerken (grootte, elementaire laesie, kleur), betrokkenheid (gelokaliseerd/gegeneraliseerd), histopathologische kenmerken, bijkomende ziekten, differentiële diagnoses in gevallen met histopathologie, regressietijd en aanbevolen behandelingen werden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder de 18 jaar zijn
- Granuloma annulare hebben
- Solliciteren bij het Istanbul Training and Research Hospital, Dermatology Polikliniek tussen 2008-2021
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Patiënten jonger dan 18 jaar die tussen 2008-2021 op de polikliniek dermatologie zijn opgenomen en de diagnose granuloma annulare hebben gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de geslachten van de pediatrische patiënten met granuloma annulare
Tijdsspanne: dag 0
|
man vrouw
|
dag 0
|
|
Evaluatie van de leeftijden van de pediatrische patiënten met granuloma annulare
Tijdsspanne: dag 0
|
leeftijd (jaar)
|
dag 0
|
|
Evaluatie van de bijkomende ziekten van de pediatrische patiënten met granuloma annulare
Tijdsspanne: dag 0
|
de bijkomende ziekten van de deelnemers
|
dag 0
|
|
Evaluatie van de laesielokalisatie van pediatrische patiënten met granuloma annulare
Tijdsspanne: dag 0
|
hoofd en nek, bovenste extremiteit, onderste extremiteit, romp
|
dag 0
|
|
Evaluatie van de laesieduur van pediatrische patiënten met granuloma annulare
Tijdsspanne: dag 0
|
het tijdsinterval tussen het verschijnen van de laesie en de diagnose (maand)
|
dag 0
|
|
Evaluatie van het laesietype van pediatrische patiënten met granuloma annulare
Tijdsspanne: dag 0
|
papule, puistje, plaque, knobbeltje
|
dag 0
|
|
Evaluatie van de gemiddelde grootte van de laesie
Tijdsspanne: dag 0
|
doorsnee (cm)
|
dag 0
|
|
Evaluatie van de klinische betrokkenheid
Tijdsspanne: dag 0
|
gelokaliseerd, gegeneraliseerd
|
dag 0
|
|
Histopathologische evaluatie van het infiltratietype van pediatrische patiënten met granuloma annulare
Tijdsspanne: dag 0
|
neutrofiel, lymfocytisch, lymfohistiocytisch, eosinofiel, gemengde infiltraties
|
dag 0
|
|
Histopathologische evaluatie van het infiltratiepatroon van pediatrische patiënten met granuloma annulare
Tijdsspanne: dag 0
|
Interstitieel, palissadisch
|
dag 0
|
|
Evaluatie van epidermale bevindingen
Tijdsspanne: dag 0
|
regelmatig/onregelmatig, hyperkeratose, acanthose
|
dag 0
|
|
Evaluatie van de diepte van het infiltraat
Tijdsspanne: dag 0
|
oppervlakkig, medium, diep
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 97 (Andere identificatie: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .