- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05472636
Evaluering af 41 tilfælde af pædiatrisk granulom Annulare
Klinisk og histopatologisk evaluering af 41 tilfælde af pædiatrisk granulom anulare
INTRODUKTION: Granuloma annulare er en ikke-infektiøs, granulomatøs sygdom, som kan ramme børn og voksne. Selvom der er mange undersøgelser, der undersøger voksne patienter, er der begrænsede undersøgelser, der undersøger tilfælde af pædiatrisk granuloma annulare. Det er rettet mod at undersøge de demografiske, kliniske og patologiske træk ved pædiatriske granuloma annulare tilfælde i denne undersøgelse.
MATERIALER OG METODER: Denne undersøgelse blev udført retrospektivt på et enkeltcenter, tertiært dermatologisk hospital. Enogfyrre patienter under 18 år, som blev indlagt på dermatologisk ambulatorium mellem 2008-2021 og diagnosticeret med granuloma annulare, blev scannet fra hospitalets database og patientfotoarkiv. Demografiske karakteristika og kliniske og histopatologiske træk blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Granuloma annulare; er en ikke-infektiøs, granulomatøs hudreaktion med potentielle triggere, der kan påvirke den voksne og pædiatriske aldersgruppe. Diabetes mellitus, hyperlipidæmi og malignitet er blevet beskrevet i forbindelse med voksne granuloma annulare tilfælde. Mens der er undersøgelser af de kliniske, patologiske træk og associerede sygdomme hos patienter med granuloma annulare hos voksne, er et begrænset antal undersøgelser blevet udført på pædiatriske granuloma annulare-patienter. Derfor var klinisk og histopatologisk evaluering af pædiatriske granuloma annulare tilfælde planlagt i vores undersøgelse.
Denne undersøgelse blev udført retrospektivt på et enkeltcenter tertiært dermatologisk hospital. Patienter under 18 år, der var indlagt på dermatologisk ambulatorium mellem 2008-2021 og diagnosticeret med granuloma annulare, blev scannet fra hospitalets database og patientfotoarkiv. Tilfælde med usikker diagnose blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Tilfælde med dermatologiske fund registreret i detaljer og/eller diagnosticeret histopatologisk blev inkluderet i undersøgelsen. Demografiske karakteristika, læsionslokalisering, læsionskarakteristika (størrelse, elementær læsion, farve), involvering (lokaliseret/generaliseret), histopatologiske karakteristika, samtidige sygdomme, differentialdiagnoser i tilfælde med histopatologi, regressionstid og anbefalede behandlinger blev registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være under 18 år
- Har granuloma annulare
- Ansøgning til Istanbul Training and Research Hospital, Dermatologisk Ambulatorium mellem 2008-2021
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være over 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Patienter under 18 år, der var indlagt på dermatologisk ambulatorium mellem 2008-2021 og diagnosticeret med granuloma annulare
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kønnene hos de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
|
mand kvinde
|
dag 0
|
|
Evaluering af alderen på de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
|
alder (år)
|
dag 0
|
|
Evaluering af de samtidige sygdomme hos pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
|
deltagernes samtidige sygdomme
|
dag 0
|
|
Evaluering af læsionslokaliseringen af de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
|
hoved og hals, overekstremitet, underekstremitet, krop
|
dag 0
|
|
Evaluering af læsionens varighed hos de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
|
tidsintervallet mellem fremkomsten af læsionen og diagnosen (måned)
|
dag 0
|
|
Evaluering af læsionstypen hos de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
|
papel, pustel, plak, knude
|
dag 0
|
|
Evaluering af den gennemsnitlige størrelse af læsionen
Tidsramme: dag 0
|
diameter (cm)
|
dag 0
|
|
Evaluering af den kliniske involvering
Tidsramme: dag 0
|
lokaliseret, generaliseret
|
dag 0
|
|
Histopatologisk evaluering af infiltrationstypen af de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
|
neutrofile, lymfocytiske, lymfohistiocytiske, eosinofile, blandede infiltrationer
|
dag 0
|
|
Histopatologisk evaluering af infiltrationsmønsteret hos pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
|
Interstitiel, palisadisk
|
dag 0
|
|
Evaluering af epidermale fund
Tidsramme: dag 0
|
regelmæssig/irregulær, hyperkeratose, akantose
|
dag 0
|
|
Evaluering af infiltratdybde
Tidsramme: dag 0
|
overfladisk, medium, dyb
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 97 (Anden identifikator: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .