- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05472636
Оценка 41 случая педиатрической кольцевидной гранулемы
Клиническая и гистопатологическая оценка 41 случая педиатрической кольцевидной гранулемы
ВВЕДЕНИЕ: Кольцевидная гранулема представляет собой неинфекционное гранулематозное заболевание, которое может поражать детей и взрослых. Несмотря на то, что существует много исследований, посвященных изучению взрослых пациентов, существует ограниченное количество исследований, посвященных педиатрическим случаям кольцевидной гранулемы. Целью этого исследования является изучение демографических, клинических и патологических особенностей педиатрических случаев кольцевидной гранулемы.
Материалы и методы. Это исследование было проведено ретроспективно в одноцентровой дерматологической больнице третичного уровня. Сорок один пациент в возрасте до 18 лет, которые были госпитализированы в дерматологическую амбулаторную клинику в период с 2008 по 2021 год и у которых была диагностирована кольцевидная гранулема, были отсканированы из базы данных больницы и архива фотографий пациентов. Были оценены демографические характеристики, а также клинические и гистопатологические особенности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
кольцевидная гранулема; представляет собой неинфекционную гранулематозную кожную реакцию с потенциальными триггерами, которые могут повлиять на возрастную группу взрослых и детей. Сахарный диабет, гиперлипидемия и злокачественные новообразования были описаны в связи со случаями кольцевидной гранулемы у взрослых. В то время как существуют исследования клинических, патологических особенностей и сопутствующих заболеваний у пациентов с кольцевидной гранулемой у взрослых, было проведено ограниченное количество исследований у детей с кольцевидной гранулемой. Поэтому в нашем исследовании была запланирована клиническая и гистопатологическая оценка случаев педиатрической кольцевидной гранулемы.
Это исследование было выполнено ретроспективно в одноцентровой третичной дерматологической больнице. Пациенты в возрасте до 18 лет, поступившие в дерматологическую поликлинику в период с 2008 по 2021 год с диагнозом кольцевидная гранулема, были отсканированы из базы данных больницы и архива фотографий пациентов. Случаи с неопределенным диагнозом в исследование не включались. В исследование были включены случаи с подробно зарегистрированными дерматологическими находками и/или диагностированными гистопатологически. Были зарегистрированы демографические особенности, локализация поражения, характеристики поражения (размер, элементарное поражение, цвет), вовлечение (локализованное/генерализованное), гистопатологические особенности, сопутствующие заболевания, дифференциальный диагноз в случаях с гистопатологией, время регресса и рекомендуемые методы лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть моложе 18 лет
- Наличие кольцевидной гранулемы
- Подача заявления в стамбульскую учебно-исследовательскую больницу, дерматологическую амбулаторную клинику в период с 2008 по 2021 год.
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Быть старше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты в возрасте до 18 лет, поступившие в дерматологическую амбулаторию в период с 2008 по 2021 год с диагнозом кольцевидная гранулема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пола педиатрических пациентов с кольцевидной гранулемой
Временное ограничение: день 0
|
мужской женский
|
день 0
|
|
Оценка возраста детей с кольцевидной гранулемой
Временное ограничение: день 0
|
возраст (год)
|
день 0
|
|
Оценка сопутствующих заболеваний у детей с кольцевидной гранулемой
Временное ограничение: день 0
|
сопутствующие заболевания участников
|
день 0
|
|
Оценка локализации поражения у детей с кольцевидной гранулемой
Временное ограничение: день 0
|
голова и шея, верхняя конечность, нижняя конечность, туловище
|
день 0
|
|
Оценка длительности поражения у детей с кольцевидной гранулемой
Временное ограничение: день 0
|
интервал времени между появлением поражения и диагнозом (месяц)
|
день 0
|
|
Оценка типа поражения у детей с кольцевидной гранулемой
Временное ограничение: день 0
|
папула, пустула, бляшка, узелок
|
день 0
|
|
Оценка среднего размера поражения
Временное ограничение: день 0
|
диаметр (см)
|
день 0
|
|
Оценка клинической вовлеченности
Временное ограничение: день 0
|
локализованный, генерализованный
|
день 0
|
|
Гистопатологическая оценка типа инфильтрации у детей с кольцевидной гранулемой
Временное ограничение: день 0
|
нейтрофильная, лимфоцитарная, лимфогистиоцитарная, эозинофильная, смешанная инфильтрация
|
день 0
|
|
Гистопатологическая оценка картины инфильтрации у детей с кольцевидной гранулемой
Временное ограничение: день 0
|
Межстраничный, палисадный
|
день 0
|
|
Оценка эпидермальных находок
Временное ограничение: день 0
|
регулярные/нерегулярные, гиперкератоз, акантоз
|
день 0
|
|
Оценка глубины инфильтрата
Временное ограничение: день 0
|
поверхностный, средний, глубокий
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 97 (Другой идентификатор: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .