- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05472636
Évaluation de 41 cas de granulome annulaire pédiatrique
Évaluation clinique et histopathologique de 41 cas de granulome annulaire pédiatrique
INTRODUCTION : Le granulome annulaire est une maladie granulomateuse non infectieuse qui peut toucher les enfants et les adultes. Bien qu'il existe de nombreuses études examinant des patients adultes, il existe peu d'études examinant des cas pédiatriques de granulome annulaire. Il vise à examiner les caractéristiques démographiques, cliniques et pathologiques des cas pédiatriques de granulome annulaire dans cette étude.
MATERIELS et METHODES: Cette étude a été réalisée rétrospectivement dans un hôpital de dermatologie tertiaire monocentrique. Quarante et un patients de moins de 18 ans admis à la clinique externe de dermatologie entre 2008 et 2021 et diagnostiqués avec un granulome annulaire ont été scannés à partir de la base de données de l'hôpital et des archives photographiques des patients. Les caractéristiques démographiques et les caractéristiques cliniques et histopathologiques ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Granulome annulaire ; est une réaction cutanée granulomateuse non infectieuse avec des déclencheurs potentiels qui peuvent affecter le groupe d'âge adulte et pédiatrique. Le diabète sucré, l'hyperlipidémie et la malignité ont été décrits en association avec des cas de granulome annulaire chez l'adulte. Bien qu'il existe des études sur les caractéristiques cliniques, pathologiques et les maladies associées chez les patients atteints de granulome annulaire adulte, un nombre limité d'études ont été menées sur des patients pédiatriques atteints de granulome annulaire. Par conséquent, une évaluation clinique et histopathologique des cas pédiatriques de granulome annulaire a été prévue dans notre étude.
Cette étude a été réalisée rétrospectivement dans un hôpital de dermatologie tertiaire monocentrique. Les patients de moins de 18 ans admis à la clinique externe de dermatologie entre 2008 et 2021 et diagnostiqués avec un granulome annulaire ont été scannés à partir de la base de données de l'hôpital et des archives de photographies des patients. Les cas avec un diagnostic incertain n'ont pas été inclus dans l'étude. Les cas avec des résultats dermatologiques enregistrés en détail et/ou diagnostiqués histopathologiquement ont été inclus dans l'étude. Les caractéristiques démographiques, la localisation des lésions, les caractéristiques des lésions (taille, lésion élémentaire, couleur), l'atteinte (localisée/généralisée), les caractéristiques histopathologiques, les maladies concomitantes, les diagnostics différentiels en cas d'histopathologie, le temps de régression et les traitements recommandés ont été enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir moins de 18 ans
- Avoir un granulome annulaire
- Candidature à l'hôpital de formation et de recherche d'Istanbul, clinique externe de dermatologie entre 2008 et 2021
- Consentir à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
-Avoir plus de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
Patients de moins de 18 ans admis à la clinique externe de dermatologie entre 2008 et 2021 et diagnostiqués avec un granulome annulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des sexes des patients pédiatriques atteints de granulome annulaire
Délai: jour 0
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homme Femme
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jour 0
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Évaluation de l'âge des patients pédiatriques atteints de granulome annulaire
Délai: jour 0
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âge (année)
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jour 0
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Évaluation des maladies concomitantes des patients pédiatriques atteints de granulome annulaire
Délai: jour 0
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les maladies concomitantes des participants
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jour 0
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Évaluation de la localisation des lésions chez les patients pédiatriques atteints de granulome annulaire
Délai: jour 0
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tête et cou, membre supérieur, membre inférieur, tronc
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jour 0
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Évaluation de la durée des lésions chez les patients pédiatriques atteints de granulome annulaire
Délai: jour 0
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l'intervalle de temps entre l'apparition de la lésion et le diagnostic (mois)
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jour 0
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Évaluation du type de lésion des patients pédiatriques atteints de granulome annulaire
Délai: jour 0
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papule, pustule, plaque, nodule
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jour 0
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Évaluation de la taille moyenne de la lésion
Délai: jour 0
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diamètre (cm)
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jour 0
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Évaluation de l'implication clinique
Délai: jour 0
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localisé, généralisé
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jour 0
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Évaluation histopathologique du type d'infiltration des patients pédiatriques atteints de granulome annulaire
Délai: jour 0
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neutrophiles, lymphocytaires, lymphohistiocytaires, éosinophiles, infiltrations mixtes
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jour 0
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Évaluation histopathologique du schéma d'infiltration des patients pédiatriques atteints de granulome annulaire
Délai: jour 0
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Interstitiel, palissadique
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jour 0
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Évaluation des résultats épidermiques
Délai: jour 0
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régulière/irrégulière, hyperkératose, acanthose
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jour 0
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Évaluation de la profondeur de l'infiltrat
Délai: jour 0
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superficiel, moyen, profond
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97 (Autre identifiant: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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