- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05472636
Ocena 41 przypadków ziarniniaka pierścieniowatego u dzieci
Ocena kliniczna i histopatologiczna 41 przypadków ziarniniaka pierścieniowatego u dzieci
WSTĘP: Granuloma annulare jest niezakaźną chorobą ziarniniakową, która może występować u dzieci i dorosłych. Chociaż istnieje wiele badań dotyczących dorosłych pacjentów, istnieją ograniczone badania dotyczące przypadków ziarniniaka pierścieniowatego u dzieci. Celem tego badania jest zbadanie cech demograficznych, klinicznych i patologicznych przypadków ziarniniaka pierścieniowatego u dzieci.
MATERIAŁ i METODY: Badanie przeprowadzono retrospektywnie w jednoośrodkowym szpitalu dermatologicznym trzeciego stopnia. Zeskanowano 41 pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy zostali przyjęci do poradni dermatologicznej w latach 2008-2021 z rozpoznaniem ziarniniaka obrączkowatego ze szpitalnej bazy danych i archiwum zdjęć pacjentów. Oceniono charakterystykę demograficzną oraz cechy kliniczne i histopatologiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ziarniniak obrączkowaty; jest niezakaźną, ziarniniakową reakcją skórną z potencjalnymi czynnikami wyzwalającymi, które mogą dotyczyć osób dorosłych i dzieci. Cukrzyca, hiperlipidemia i nowotwory złośliwe zostały opisane w związku z przypadkami ziarniniaka pierścieniowatego dorosłych. Chociaż istnieją badania dotyczące cech klinicznych, patologicznych i związanych z nimi chorób u pacjentów z ziarniniakiem obrączkowatym u dorosłych, przeprowadzono ograniczoną liczbę badań na pacjentach pediatrycznych z ziarniniakiem obrączkowatym. Dlatego w naszym badaniu zaplanowano kliniczną i histopatologiczną ocenę przypadków ziarniniaka pierścieniowatego u dzieci.
Badanie to przeprowadzono retrospektywnie w jednoośrodkowym szpitalu dermatologicznym trzeciego stopnia. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy zostali przyjęci do poradni dermatologicznej w latach 2008-2021 z rozpoznaniem ziarniniaka pierścieniowatego, zostali zeskanowani ze szpitalnej bazy danych i archiwum zdjęć pacjentów. Przypadki z niepewnym rozpoznaniem nie zostały uwzględnione w badaniu. Do badania włączono przypadki, w których zmiany dermatologiczne zostały szczegółowo odnotowane i/lub zdiagnozowane histopatologicznie. Rejestrowano cechy demograficzne, lokalizację zmiany, charakterystykę zmiany (wielkość, elementarna zmiana, kolor), zajęcie (zlokalizowane/uogólnione), cechy histopatologiczne, choroby współistniejące, diagnostykę różnicową w przypadkach z histopatologią, czas regresji i zalecane metody leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając mniej niż 18 lat
- Mając ziarniniaka pierścieniowatego
- Aplikowanie do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule, Przychodnia Dermatologiczna w latach 2008-2021
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-Mieć ukończone 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Pacjenci poniżej 18 roku życia, którzy zostali przyjęci do poradni dermatologicznej w latach 2008-2021 z rozpoznaniem ziarniniaka pierścieniowatego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena płci pacjentów pediatrycznych z ziarniniakiem pierścieniowatym
Ramy czasowe: dzień 0
|
mężczyzna, kobieta
|
dzień 0
|
|
Ocena wieku pacjentów pediatrycznych z ziarniniakiem pierścieniowatym
Ramy czasowe: dzień 0
|
wiek (rok)
|
dzień 0
|
|
Ocena chorób współistniejących u dzieci i młodzieży z ziarniniakiem pierścieniowatym
Ramy czasowe: dzień 0
|
współistniejące choroby uczestników
|
dzień 0
|
|
Ocena lokalizacji zmian chorobowych u dzieci i młodzieży z ziarniniakiem pierścieniowatym
Ramy czasowe: dzień 0
|
głowa i szyja, kończyna górna, kończyna dolna, tułów
|
dzień 0
|
|
Ocena czasu trwania zmian chorobowych u dzieci i młodzieży z ziarniniakiem pierścieniowatym
Ramy czasowe: dzień 0
|
odstęp czasu między pojawieniem się zmiany a diagnozą (miesiąc)
|
dzień 0
|
|
Ocena rodzaju zmiany u dzieci i młodzieży z ziarniniakiem pierścieniowatym
Ramy czasowe: dzień 0
|
grudka, krosta, płytka nazębna, guzek
|
dzień 0
|
|
Ocena średniej wielkości zmiany
Ramy czasowe: dzień 0
|
średnica (cm)
|
dzień 0
|
|
Ocena zaangażowania klinicznego
Ramy czasowe: dzień 0
|
zlokalizowane, uogólnione
|
dzień 0
|
|
Ocena histopatologiczna typu nacieku u dzieci i młodzieży z ziarniniakiem pierścieniowatym
Ramy czasowe: dzień 0
|
nacieki neutrofilowe, limfocytowe, limfohistiocytowe, eozynofilowe, mieszane
|
dzień 0
|
|
Ocena histopatologiczna wzorca nacieków u dzieci i młodzieży z ziarniniakiem pierścieniowatym
Ramy czasowe: dzień 0
|
Śródmiąższowe, palisadowe
|
dzień 0
|
|
Ocena zmian w naskórku
Ramy czasowe: dzień 0
|
regularne/nieregularne, hiperkeratoza, akantoza
|
dzień 0
|
|
Ocena głębokości nacieku
Ramy czasowe: dzień 0
|
powierzchowna, średnia, głęboka
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 97 (Inny identyfikator: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .