- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05472636
Arviointi 41 lasten Granuloma Annulare -tapauksesta
Kliininen ja histopatologinen arviointi 41 lasten Granuloma Annulare -tapauksesta
JOHDANTO: Granuloma annulare on ei-tarttuva, granulomatoottinen sairaus, joka voi vaikuttaa lapsiin ja aikuisiin. Vaikka on olemassa monia tutkimuksia, joissa tutkitaan aikuisia potilaita, on rajoitetusti tutkimuksia, joissa tutkitaan lasten granuloomaa annulare-tapauksia. Sen tarkoituksena on tutkia tässä tutkimuksessa lasten granuloma annulare -tapausten demografisia, kliinisiä ja patologisia piirteitä.
MATERIAALIT ja MENETELMÄT: Tämä tutkimus suoritettiin takautuvasti yhden keskuksen, korkea-asteen dermatologisessa sairaalassa. Sairaalan tietokannasta ja potilasvalokuva-arkistosta skannattiin 41 alle 18-vuotiasta potilasta, jotka oli otettu ihotautipoliklinikalle vuosina 2008-2021 ja joilla diagnosoitiin granuloma annulare. Demografiset ominaisuudet sekä kliiniset ja histopatologiset piirteet arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Granuloma annulare; on ei-tarttuva, granulomatoottinen ihoreaktio, jolla on mahdollisia laukaisimia, jotka voivat vaikuttaa aikuisten ja lasten ikäryhmään. Diabetes mellitusta, hyperlipidemiaa ja pahanlaatuisia kasvaimia on kuvattu aikuisten granulooma annulare -tapausten yhteydessä. Vaikka aikuisten granuloma annulare -potilailla on tehty tutkimuksia kliinisistä, patologisista piirteistä ja niihin liittyvistä sairauksista, rajoitettu määrä tutkimuksia on tehty lapsipotilailla, joilla on annulare granulooma. Siksi tutkimuksessamme suunniteltiin lasten granuloma annulare -tapausten kliininen ja histopatologinen arviointi.
Tämä tutkimus suoritettiin takautuvasti yhden keskuksen korkea-asteen dermatologisessa sairaalassa. Ihotautipoliklinikalle vuosina 2008-2021 olleet alle 18-vuotiaat potilaat, joilla todettiin annulare granulooma, skannattiin sairaalan tietokannasta ja potilaskuva-arkistosta. Tapauksia, joiden diagnoosi oli epävarma, ei otettu mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen sisällytettiin tapaukset, joissa dermatologiset löydökset kirjattiin yksityiskohtaisesti ja/tai diagnosoitiin histopatologisesti. Demografiset piirteet, leesion sijainti, leesion ominaisuudet (koko, perusleesio, väri), osallistuminen (lokalisoitu/yleistetty), histopatologiset piirteet, samanaikaiset sairaudet, erotusdiagnoosit histopatologisissa tapauksissa, regressioaika ja suositellut hoidot kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Rengasgranulooma
- Hakeminen Istanbulin koulutus- ja tutkimussairaalaan, ihotautipoliklinikalle vuosina 2008-2021
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
– Yli 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat
Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu ihotautien poliklinikalle vuosina 2008-2021 ja joilla diagnosoitiin rengasgranuloma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rengasgranuloomaa sairastavien lapsipotilaiden sukupuolten arviointi
Aikaikkuna: päivä 0
|
mies Nainen
|
päivä 0
|
Rengasgranuloomaa sairastavien lapsipotilaiden iän arviointi
Aikaikkuna: päivä 0
|
ikä (vuosi)
|
päivä 0
|
Rengasgranuloomaa sairastavien lapsipotilaiden samanaikaisten sairauksien arviointi
Aikaikkuna: päivä 0
|
osallistujien samanaikaiset sairaudet
|
päivä 0
|
Rengasgranuloomaa sairastavien lapsipotilaiden vaurion lokalisoinnin arviointi
Aikaikkuna: päivä 0
|
pää ja niska, yläraaja, alaraaja, vartalo
|
päivä 0
|
Rengasgranuloomaa sairastavien lapsipotilaiden vaurion keston arviointi
Aikaikkuna: päivä 0
|
aikaväli vaurion ilmaantumisen ja diagnoosin välillä (kuukausi)
|
päivä 0
|
Rengasgranuloomaa sairastavien lapsipotilaiden vauriotyypin arviointi
Aikaikkuna: päivä 0
|
näppylä, märkärakkula, plakki, kyhmy
|
päivä 0
|
Leesion keskimääräisen koon arviointi
Aikaikkuna: päivä 0
|
halkaisija (cm)
|
päivä 0
|
Kliinisen osallistumisen arviointi
Aikaikkuna: päivä 0
|
lokalisoitu, yleistetty
|
päivä 0
|
Histopatologinen arviointi infiltraatiotyypin lapsipotilaista, joilla on granuloma annulare
Aikaikkuna: päivä 0
|
neutrofiiliset, lymfosyyttiset, lymfohistiosyyttiset, eosinofiilit, sekainfiltraatiot
|
päivä 0
|
Histopatologinen arviointi infiltraatiokuviosta lapsipotilailla, joilla on granuloma annulare
Aikaikkuna: päivä 0
|
Interstitiaalinen, palisaadinen
|
päivä 0
|
Orvaskeden löydösten arviointi
Aikaikkuna: päivä 0
|
säännöllinen/epäsäännöllinen, hyperkeratoosi, akantoosi
|
päivä 0
|
Infiltraatin syvyyden arviointi
Aikaikkuna: päivä 0
|
pinnallinen, keskipitkä, syvä
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .