- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05472727
Porovnání fyzické zdatnosti, rychlosti chůze, reakční doby u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou a bez ní
22. července 2022 aktualizováno: Zeynep SAG, Dokuz Eylul University
Cílem studie je porovnat měření fyzické zdatnosti, rychlosti chůze a reakční doby ruky u starších dospělých s různou kognitivní úrovní podle Montrealské kognitivní škály (MOCA).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zeynep sağ, PT
- Telefonní číslo: +905347480112
- E-mail: fzt.zeynep.sag@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší lidé, kteří jsou zdraví nebo s mírnou kognitivní poruchou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- Dobrovolná účast ve studii
- 10 metrů samostatné chůze
- Diagnostikována mírná kognitivní dysfunkce
- Není diagnostikována kognitivní dysfunkce
- Získal pět let základního vzdělání
Kritéria vyloučení:
- Po operaci horních nebo dolních končetin v posledních 6 měsících
- Máte zdravotní problém, který brání dokončení testů ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina (mírná kognitivní porucha)
geriatrická populace s mírnou kognitivní poruchou
|
Testy reakční doby se skládají ze 3 dílčích parametrů jako jednoduchá reakční doba, selektivní reakční doba a charakteristická reakční doba.
Účastníci provedou tyto testy na počítači.
Test fyzické zdatnosti bude hodnocen testem seniorské zdatnosti používaným pro geriatrii a testem rychlosti chůze na 8 metrů.
|
|
Kontrolní skupina (zdraví starší lidé)
zdraví starší dospělí bez kognitivní poruchy
|
Testy reakční doby se skládají ze 3 dílčích parametrů jako jednoduchá reakční doba, selektivní reakční doba a charakteristická reakční doba.
Účastníci provedou tyto testy na počítači.
Test fyzické zdatnosti bude hodnocen testem seniorské zdatnosti používaným pro geriatrii a testem rychlosti chůze na 8 metrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reakční čas
Časové okno: Od účastníků se očekává, že dokončí 3 dílčí parametry měření reakční doby v průměru za 20 minut, včetně dob odpočinku.
|
reakční čas
|
Od účastníků se očekává, že dokončí 3 dílčí parametry měření reakční doby v průměru za 20 minut, včetně dob odpočinku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzická zdatnost
Časové okno: Očekává se, že testy fyzické zdatnosti zaberou v průměru 20 minut.
|
fyzická kapacita člověka
|
Očekává se, že testy fyzické zdatnosti zaberou v průměru 20 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ibrahim Engin Simsek, professor, iengin.simsek@gmail.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6987-GOA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .