- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05472727
Confronto tra forma fisica, velocità di deambulazione, tempo di reazione negli anziani con e senza lieve compromissione cognitiva
22 luglio 2022 aggiornato da: Zeynep SAG, Dokuz Eylul University
Lo scopo dello studio è confrontare le misurazioni della forma fisica, della velocità di camminata e del tempo di reazione della mano negli anziani con diversi livelli di cognizione secondo la Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zeynep sağ, PT
- Numero di telefono: +905347480112
- Email: fzt.zeynep.sag@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone anziane sane o con decadimento cognitivo lieve
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni o più
- Volontariato per partecipare allo studio
- 10 metri di camminata indipendente
- Ricevere una diagnosi di lieve disfunzione cognitiva
- Non viene diagnosticata una disfunzione cognitiva
- Dopo aver ricevuto cinque anni di istruzione di base
Criteri di esclusione:
- Aver subito un intervento chirurgico agli arti superiori o inferiori negli ultimi 6 mesi
- Avere un problema di salute che impedisce di completare i test nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di casi (deterioramento cognitivo lieve)
popolazione geriatrica con decadimento cognitivo lieve
|
I test del tempo di reazione sono costituiti da 3 sottoparametri come tempo di reazione semplice, tempo di reazione selettivo e tempo di reazione distintivo.
I partecipanti eseguiranno questi test sul computer.
Il test di idoneità fisica sarà valutato con il test di fitness senior utilizzato per la geriatria e il test della velocità di camminata di 8 metri.
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Gruppo di controllo (anziani sani)
anziani sani senza compromissione cognitiva
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I test del tempo di reazione sono costituiti da 3 sottoparametri come tempo di reazione semplice, tempo di reazione selettivo e tempo di reazione distintivo.
I partecipanti eseguiranno questi test sul computer.
Il test di idoneità fisica sarà valutato con il test di fitness senior utilizzato per la geriatria e il test della velocità di camminata di 8 metri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di reazione
Lasso di tempo: I partecipanti devono completare i 3 sottoparametri delle misurazioni del tempo di reazione in una media di 20 minuti, compresi i periodi di riposo
|
tempo di reazione
|
I partecipanti devono completare i 3 sottoparametri delle misurazioni del tempo di reazione in una media di 20 minuti, compresi i periodi di riposo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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idoneità fisica
Lasso di tempo: I test di idoneità fisica dovrebbero durare in media 20 minuti.
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capacità fisica della persona
|
I test di idoneità fisica dovrebbero durare in media 20 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ibrahim Engin Simsek, professor, iengin.simsek@gmail.com
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6987-GOA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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