- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05472727
Sammenligning af fysisk kondition, ganghastighed, reaktionstid hos ældre voksne med og uden let kognitiv svækkelse
22. juli 2022 opdateret af: Zeynep SAG, Dokuz Eylul University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne fysisk kondition, ganghastighed og håndreaktionstidsmålinger hos ældre voksne med forskellige kognitionsniveauer i henhold til Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zeynep sağ, PT
- Telefonnummer: +905347480112
- E-mail: fzt.zeynep.sag@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ældre mennesker, der er raske eller med let kognitiv svækkelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- 10 meter selvstændig gang
- At blive diagnosticeret med mild kognitiv dysfunktion
- Ikke at blive diagnosticeret med kognitiv dysfunktion
- Efter at have modtaget fem års grunduddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Har fået foretaget en øvre eller nedre ekstremitetsoperation inden for de sidste 6 måneder
- At have et helbredsproblem, der forhindrer at gennemføre testene i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Casegruppe (mild kognitiv svækkelse)
geriatrisk befolkning med let kognitiv svækkelse
|
Reaktionstidstest består af 3 underparametre som simpel reaktionstid, selektiv reaktionstid og karakteristisk reaktionstid.
Deltagerne vil lave disse test på computeren.
Den fysiske konditionstest vil blive evalueret med seniorkonditionstesten, der bruges til geriatri, og 8 meters ganghastighedstesten.
|
|
Kontrolgruppe (raske ældre)
raske ældre voksne uden kognitiv svækkelse
|
Reaktionstidstest består af 3 underparametre som simpel reaktionstid, selektiv reaktionstid og karakteristisk reaktionstid.
Deltagerne vil lave disse test på computeren.
Den fysiske konditionstest vil blive evalueret med seniorkonditionstesten, der bruges til geriatri, og 8 meters ganghastighedstesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Deltagerne forventes at gennemføre de 3 underparametre for reaktionstidsmålinger i gennemsnit på 20 minutter, inklusive hvileperioder
|
Reaktionstid
|
Deltagerne forventes at gennemføre de 3 underparametre for reaktionstidsmålinger i gennemsnit på 20 minutter, inklusive hvileperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk kondition
Tidsramme: Fysisk konditionstest forventes at tage i gennemsnit 20 minutter.
|
personens fysiske kapacitet
|
Fysisk konditionstest forventes at tage i gennemsnit 20 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ibrahim Engin Simsek, professor, iengin.simsek@gmail.com
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6987-GOA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .