- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05472727
Comparación de condición física, velocidad de marcha, tiempo de reacción en adultos mayores con y sin deterioro cognitivo leve
22 de julio de 2022 actualizado por: Zeynep SAG, Dokuz Eylul University
El objetivo del estudio es comparar las medidas de condición física, velocidad de marcha y tiempo de reacción manual en adultos mayores con diferentes niveles cognitivos según la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep sağ, PT
- Número de teléfono: +905347480112
- Correo electrónico: fzt.zeynep.sag@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas mayores sanas o con deterioro cognitivo leve
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años o más
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Caminata independiente de 10 metros
- Ser diagnosticado con una disfunción cognitiva leve
- No ser diagnosticado con disfunción cognitiva
- Haber recibido cinco años de educación básica.
Criterio de exclusión:
- Haber tenido una cirugía de las extremidades superiores o inferiores en los últimos 6 meses
- Tener un problema de salud que impida completar las pruebas en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de casos (deterioro cognitivo leve)
población geriátrica con deterioro cognitivo leve
|
Las pruebas de tiempo de reacción constan de 3 subparámetros como tiempo de reacción simple, tiempo de reacción selectivo y tiempo de reacción distintivo.
Los participantes harán estas pruebas en la computadora.
La prueba de aptitud física se evaluará con la prueba de aptitud sénior utilizada para geriatría y la prueba de velocidad de marcha de 8 metros.
|
|
Grupo Control (ancianos sanos)
adultos mayores sanos sin deterioro cognitivo
|
Las pruebas de tiempo de reacción constan de 3 subparámetros como tiempo de reacción simple, tiempo de reacción selectivo y tiempo de reacción distintivo.
Los participantes harán estas pruebas en la computadora.
La prueba de aptitud física se evaluará con la prueba de aptitud sénior utilizada para geriatría y la prueba de velocidad de marcha de 8 metros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Se espera que los participantes completen los 3 subparámetros de las mediciones del tiempo de reacción en un promedio de 20 minutos, incluidos los períodos de descanso.
|
tiempo de reacción
|
Se espera que los participantes completen los 3 subparámetros de las mediciones del tiempo de reacción en un promedio de 20 minutos, incluidos los períodos de descanso.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aptitud física
Periodo de tiempo: Se espera que las pruebas de aptitud física tomen un promedio de 20 minutos.
|
capacidad fisica de la persona
|
Se espera que las pruebas de aptitud física tomen un promedio de 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ibrahim Engin Simsek, professor, iengin.simsek@gmail.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6987-GOA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .