- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05472727
Vergleich von körperlicher Fitness, Gehgeschwindigkeit, Reaktionszeit bei älteren Erwachsenen mit und ohne leichte kognitive Beeinträchtigung
22. Juli 2022 aktualisiert von: Zeynep SAG, Dokuz Eylul University
Das Ziel der Studie ist es, Messungen der körperlichen Fitness, Gehgeschwindigkeit und Handreaktionszeit bei älteren Erwachsenen mit unterschiedlichen Kognitionsniveaus gemäß der Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zeynep sağ, PT
- Telefonnummer: +905347480112
- E-Mail: fzt.zeynep.sag@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ältere Menschen, die gesund oder mit leichter kognitiver Beeinträchtigung sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- 10 Meter unabhängiges Gehen
- Diagnose einer leichten kognitiven Dysfunktion
- Es wird keine kognitive Dysfunktion diagnostiziert
- Nach fünfjähriger Grundausbildung
Ausschlusskriterien:
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine Operation an den oberen oder unteren Extremitäten
- Ein gesundheitliches Problem haben, das die Durchführung der Tests in der Studie verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe (leichte kognitive Beeinträchtigung)
geriatrische Bevölkerung mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
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Reaktionszeittests bestehen aus 3 Unterparametern wie einfache Reaktionszeit, selektive Reaktionszeit und ausgeprägte Reaktionszeit.
Die Teilnehmer führen diese Tests am Computer durch.
Der körperliche Fitnesstest wird mit dem Senioren-Fitnesstest der Geriatrie und dem 8-Meter-Gehgeschwindigkeitstest ausgewertet.
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Kontrollgruppe (gesunde ältere Menschen)
gesunde ältere Erwachsene ohne kognitive Beeinträchtigung
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Reaktionszeittests bestehen aus 3 Unterparametern wie einfache Reaktionszeit, selektive Reaktionszeit und ausgeprägte Reaktionszeit.
Die Teilnehmer führen diese Tests am Computer durch.
Der körperliche Fitnesstest wird mit dem Senioren-Fitnesstest der Geriatrie und dem 8-Meter-Gehgeschwindigkeitstest ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie die 3 Unterparameter der Reaktionszeitmessungen in durchschnittlich 20 Minuten einschließlich Ruhezeiten absolvieren
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Reaktionszeit
|
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie die 3 Unterparameter der Reaktionszeitmessungen in durchschnittlich 20 Minuten einschließlich Ruhezeiten absolvieren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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körperliche Fitness
Zeitfenster: Die körperlichen Fitnesstests dauern voraussichtlich durchschnittlich 20 Minuten.
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körperliche Leistungsfähigkeit der Person
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Die körperlichen Fitnesstests dauern voraussichtlich durchschnittlich 20 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ibrahim Engin Simsek, professor, iengin.simsek@gmail.com
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6987-GOA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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