- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05474547
Meditace a duševní zdraví mládeže (Med-YMH)
27. února 2023 aktualizováno: Humaira Jamshed, Habib University
Vliv meditace na duševní zdraví mladých lidí – pilotní kvaziexperimentální studie proveditelnosti
Mládí je rozhodujícím obdobím života, kdy je důležitá fyzická a duševní pohoda.
Studenti jsou zranitelní kvůli akademickým a pandemickým stresům.
Meditační výzkum prokazuje účinky na zlepšení parametrů duševního zdraví (kvalita spánku, pozornost, paměť a koncentrace), emoční pohodu (snížení stresu a úzkosti) a fyziologické parametry (lepší metabolismus, oběh, imunita atd.), které ovlivňují život a studijní výsledky studentů.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala proveditelnost provádění meditační intervence mezi studenty malé univerzity svobodných umění v Pákistánu.
Budoucí větší a delší randomizované kontrolované klinické studie s vysoce rizikovou mládeží mohou být naplánovány v pozdější fázi, aby se zjistil dopad na akademický výkon a kariérní postup.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Humaira Jamshed, PhD
- Telefonní číslo: +923343068708
- E-mail: humaira.jamshed@sse.habib.edu.pk; humaira.jphd@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jamshed Arslan, PhD
- E-mail: jamshed.arslan@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 27 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví studenti
Kritéria vyloučení:
- Studenti trpící vážnou nemocí
- Studenti již pravidelně meditují
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rozjímání
Meditace 30 minut 10 dní
|
Studenti budou meditovat 30 minut každý den po dobu 10 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Meditační praxe
Časové okno: 10 dní
|
Inventář determinantů meditační praxe
|
10 dní
|
Kvalita spánku (délka spánku, hluboký spánek, lehký spánek, REM)
Časové okno: 10 dní
|
Kvalita spánku měřená fitness hodinkami
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická aktivita a srdeční frekvence
Časové okno: 10 dní
|
Fyzická aktivita měřená fitness hodinkami
|
10 dní
|
Skóre stresu a dýchání
Časové okno: 10 dní
|
Úroveň stresu měřená fitness hodinkami
|
10 dní
|
Příjem potravy a nutriční profil
Časové okno: 10 dní
|
Dietní vzorec měřený prostřednictvím online aplikace
|
10 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Používání internetu
Časové okno: 10 dní
|
Generalized Problematic Internet Use Scale - GPIUS
|
10 dní
|
Dotazník nomofobie
Časové okno: 10 dní
|
NMPQ
|
10 dní
|
Závislost na sociálních sítích
Časové okno: 10 dní
|
SNAS
|
10 dní
|
Emoční pohoda
Časové okno: 10 dní
|
Kontinuum duševního zdraví - krátká forma MHC-SF; Každá ze 14 položek na MHC-SF může být hodnocena mezi 0 a 5, což znamená, že celkové skóre na stupnici se může pohybovat od 0 do 70 bodů.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň emocionální pohody.
|
10 dní
|
Deprese Úzkost a stres
Časové okno: 10 dní
|
Skóre deprese, úzkosti a stresu (DASS-21); Celkové skóre na stupnici se může pohybovat od 0 do 21 bodů.
Vyšší skóre znamená těžkou depresi, zatímco nižší skóre znamená mírnou úzkost.
|
10 dní
|
Resilience a Resilience Coping
Časové okno: 10 dní
|
Brief Resilience Scale (BRS) a Brief Resilience Coping Scale (BRCS); Možný rozsah skóre na BRS je od 1 (nízká odolnost) do 5 (vysoká odolnost).
Možný rozsah skóre na BRCS je od 4 (nízká odolnost) do 20 (vysoká odolnost).
|
10 dní
|
Štěrk
Časové okno: 10 dní
|
Krátká stupnice zrna (Grit-S).
Skóre se může lišit od 1 bodu (nízká zrnitost) do maximálně 5 bodů (vysoká zrnitost).
|
10 dní
|
Osamělost
Časové okno: 10 dní
|
UP LAS; Skóre se může pohybovat od 25 (nízké) do 100 (vysoké).
|
10 dní
|
Vděčnost, zášť a uznání
Časové okno: 10 dní
|
GRAT-krátká forma; vyšší skóre je lepší
|
10 dní
|
Štěstí
Časové okno: 10 dní
|
Oxfordský dotazník štěstí; vyšší skóre znamená větší štěstí.
|
10 dní
|
Empatie
Časové okno: 10 dní
|
Kvocient empatie, Toto skóre je v rozsahu od 0 (nízká úroveň empatie) do 80 (vysoká úroveň empatie)
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Humaira Jamshed, PhD, Integrated Sciences and Mathematics, Dhanani School of Science and Engineering, Habib University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. července 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
25. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HabibU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Rozjímání
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy