- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05474547
Meditasjon og Ungdoms psykiske helse (Med-YMH)
27. februar 2023 oppdatert av: Humaira Jamshed, Habib University
Effekten av meditasjon på unges mentale helse - En gjennomførbarhetpilot kvasi-eksperimentell studie
Ungdom er en avgjørende tid i livet når fysisk og psykisk velvære er avgjørende.
Studenter er sårbare på grunn av akademiske og pandemiske påkjenninger.
Meditasjonsforskning har vist effekter på forbedrede parametere for mental helse (søvnkvalitet, oppmerksomhet, hukommelse og konsentrasjon), emosjonelt velvære (redusert stress og angst) og fysiologiske parametere (bedre metabolisme, sirkulasjon, immunitet, etc.), som påvirker studentenes liv og akademiske prestasjoner.
Denne studien er designet for å undersøke muligheten for å gjennomføre en meditasjonsintervensjon blant studenter ved et lite liberalt kunstuniversitet i Pakistan.
Fremtidige større og lengre randomiserte kontrollerte kliniske studier på høyrisikoungdom kan planlegges på et senere tidspunkt for å se effekten på akademisk ytelse og karriereprogresjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Humaira Jamshed, PhD
- Telefonnummer: +923343068708
- E-post: humaira.jamshed@sse.habib.edu.pk; humaira.jphd@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jamshed Arslan, PhD
- E-post: jamshed.arslan@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 27 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske studenter
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som lider av alvorlig sykdom
- Studenter mediterer allerede regelmessig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meditasjon
Meditasjon i 30 min 10 dager
|
Studentene skal meditere i 30 minutter hver dag i 10 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meditasjonspraksis
Tidsramme: 10 dager
|
Determinanter for Meditasjon Praksis Inventar
|
10 dager
|
|
Søvnkvalitet (søvnvarighet, dyp søvn, lett søvn, REM)
Tidsramme: 10 dager
|
Søvnkvalitet som mål ved treningsklokken
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet og hjertefrekvens
Tidsramme: 10 dager
|
Fysisk aktivitet målt av treningsklokken
|
10 dager
|
|
Stress og pusteresultat
Tidsramme: 10 dager
|
Stressnivåer målt av treningsklokken
|
10 dager
|
|
Matinntak og næringsprofil
Tidsramme: 10 dager
|
Kostholdsmønster målt gjennom en nettapp
|
10 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internett-bruk
Tidsramme: 10 dager
|
Generalisert problematisk Internett-bruksskala - GPIUS
|
10 dager
|
|
Nomofobi spørreskjema
Tidsramme: 10 dager
|
NMPQ
|
10 dager
|
|
Sosiale nettverksavhengighet
Tidsramme: 10 dager
|
SNAS
|
10 dager
|
|
Følelsesmessig velvære
Tidsramme: 10 dager
|
Mental Health Continuum - Kortform MHC-SF; Hver av de 14 elementene på MHC-SF kan scores mellom 0 og 5, noe som betyr at den totale poengsummen på skalaen kan variere fra 0 til 70 poeng.
Høyere score indikerer et høyere nivå av følelsesmessig velvære.
|
10 dager
|
|
Depresjon Angst og stress
Tidsramme: 10 dager
|
Score for depresjon, angst og stress (DASS-21); Den totale poengsummen på skalaen kan variere fra 0 til 21 poeng.
Høyere skår indikerer alvorlig depresjon mens lavere skår indikerer mild angst.
|
10 dager
|
|
Resiliens og Resiliens Mestring
Tidsramme: 10 dager
|
Brief Resilience Scale (BRS) og Brief Resilience Coping Scale (BRCS); Det mulige poengområdet på BRS er fra 1 (lav spenst) til 5 (høy spenst).
Det mulige poengområdet på BRCS er fra 4 (lav spenst) til 20 (høy spenst).
|
10 dager
|
|
Grus
Tidsramme: 10 dager
|
Kort kornskala (Grit-S).
Poeng kan variere fra 1 poeng (lav grit) til maksimalt 5 poeng (høy grit).
|
10 dager
|
|
Ensomhet
Tidsramme: 10 dager
|
OPP LAS; Poengsummen kan variere fra 25 (lav) til 100 (høy).
|
10 dager
|
|
Takknemlighet, harme og takknemlighet
Tidsramme: 10 dager
|
GRAT-Short Form; høyere score er bedre
|
10 dager
|
|
Lykke
Tidsramme: 10 dager
|
Oxford Happiness Questionnaire; høyere poengsum er mer lykke.
|
10 dager
|
|
Empati
Tidsramme: 10 dager
|
Empatikvotient, denne poengsummen er på et område fra 0 (lavt nivå av empati) til 80 (høyt nivå av empati)
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humaira Jamshed, PhD, Integrated Sciences and Mathematics, Dhanani School of Science and Engineering, Habib University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. juli 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
25. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HabibU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .