- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05474547
Meditação e Saúde Mental Juvenil (Med-YMH)
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Humaira Jamshed, Habib University
Efeito da Meditação na Saúde Mental dos Jovens - Um Estudo Piloto Quase Experimental de Viabilidade
A juventude é um momento crucial da vida em que o bem-estar físico e mental é crítico.
Os alunos estão vulneráveis devido ao estresse acadêmico e pandêmico.
A pesquisa sobre meditação tem mostrado efeitos na melhoria dos parâmetros de saúde mental (qualidade do sono, atenção, memória e concentração), bem-estar emocional (redução do estresse e ansiedade) e parâmetros fisiológicos (melhor metabolismo, circulação, imunidade, etc.), que influenciam a vida e o desempenho acadêmico dos alunos.
Este estudo foi desenvolvido para examinar a viabilidade de conduzir uma intervenção de meditação entre estudantes de uma pequena universidade de artes liberais no Paquistão.
Futuros ensaios clínicos randomizados controlados maiores e mais longos em jovens de alto risco podem ser planejados em um estágio posterior para ver o impacto no desempenho acadêmico e na progressão na carreira.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Humaira Jamshed, PhD
- Número de telefone: +923343068708
- E-mail: humaira.jamshed@sse.habib.edu.pk; humaira.jphd@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jamshed Arslan, PhD
- E-mail: jamshed.arslan@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 27 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos saudáveis
Critério de exclusão:
- Alunos com doença grave
- Alunos que já meditam regularmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Meditação
Meditação por 30 min 10 dias
|
Os alunos meditarão por 30 minutos todos os dias durante 10 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prática de meditação
Prazo: 10 dias
|
Inventário de Determinantes da Prática de Meditação
|
10 dias
|
Qualidade do sono (duração do sono, sono profundo, sono leve, REM)
Prazo: 10 dias
|
Qualidade do sono medida pelo relógio de fitness
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade física e frequência cardíaca
Prazo: 10 dias
|
Atividade física medida pelo relógio de fitness
|
10 dias
|
Pontuação de Estresse e Respiração
Prazo: 10 dias
|
Níveis de estresse medidos pelo relógio de fitness
|
10 dias
|
Consumo alimentar e perfil nutricional
Prazo: 10 dias
|
Padrão alimentar medido por meio de um aplicativo online
|
10 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uso da Internet
Prazo: 10 dias
|
Escala de Uso Problemático Generalizado da Internet - GPIUS
|
10 dias
|
Questionário de Nomofobia
Prazo: 10 dias
|
NMPQ
|
10 dias
|
Vício em redes sociais
Prazo: 10 dias
|
SNAS
|
10 dias
|
Bem-estar emocional
Prazo: 10 dias
|
Saúde Mental Continuada - Formulário Resumido MHC-SF; Cada um dos 14 itens do MHC-SF pode ser pontuado entre 0 e 5, o que significa que a pontuação total da escala pode variar de 0 a 70 pontos.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de bem-estar emocional.
|
10 dias
|
Depressão Ansiedade e Estresse
Prazo: 10 dias
|
Escore de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21); A pontuação total da escala pode variar de 0 a 21 pontos.
Pontuações mais altas indicam depressão grave, enquanto pontuações mais baixas indicam ansiedade leve.
|
10 dias
|
Resiliência e Coping de Resiliência
Prazo: 10 dias
|
Escala de Resiliência Breve (BRS) e Escala de Coping de Resiliência Breve (BRCS); A faixa de pontuação possível no BRS é de 1 (baixa resiliência) a 5 (alta resiliência).
A pontuação possível no BRCS é de 4 (baixa resiliência) a 20 (alta resiliência).
|
10 dias
|
Garra
Prazo: 10 dias
|
Escala de grão curto (Grit-S).
As pontuações podem variar de 1 ponto (baixo grão) a no máximo 5 pontos (alto grão).
|
10 dias
|
Solidão
Prazo: 10 dias
|
UP LAS; A pontuação pode variar de 25 (baixo) a 100 (alto).
|
10 dias
|
Gratidão, Ressentimento e Apreciação
Prazo: 10 dias
|
GRAT-Formulário curto; pontuações mais altas são melhores
|
10 dias
|
Felicidade
Prazo: 10 dias
|
Questionário de Felicidade de Oxford; maior pontuação é mais felicidade.
|
10 dias
|
Empatia
Prazo: 10 dias
|
Quociente de empatia, essa pontuação varia de 0 (baixo nível de empatia) a 80 (alto nível de empatia)
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humaira Jamshed, PhD, Integrated Sciences and Mathematics, Dhanani School of Science and Engineering, Habib University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HabibU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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