- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05474547
Meditáció és ifjúsági mentális egészség (Med-YMH)
2023. február 27. frissítette: Humaira Jamshed, Habib University
A meditáció hatása a fiatalok mentális egészségére – Megvalósíthatósági kísérleti kvázi-kísérleti tanulmány
A fiatalság az élet döntő szakasza, amikor a testi és lelki jólét kritikus fontosságú.
A hallgatók sebezhetőek a tanulmányi és a világjárvány miatti stressz miatt.
A meditációs kutatások kimutatták a mentális egészség (az alvás minősége, a figyelem, a memória és a koncentráció), az érzelmi jólét (csökkent stressz és szorongás) és a fiziológiai paraméterek (jobb anyagcsere, keringés, immunitás stb.) javuló hatását. a hallgatók élete és tanulmányi teljesítménye.
Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy megvizsgálja a meditációs beavatkozás megvalósíthatóságát egy kis pakisztáni bölcsészeti egyetem hallgatói körében.
A jövőbeni nagyobb és hosszabb, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok nagy kockázatú fiatalokon egy későbbi szakaszban tervezhetők, hogy megvizsgálják a tanulmányi teljesítményre és a karrier előrehaladására gyakorolt hatást.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Humaira Jamshed, PhD
- Telefonszám: +923343068708
- E-mail: humaira.jamshed@sse.habib.edu.pk; humaira.jphd@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jamshed Arslan, PhD
- E-mail: jamshed.arslan@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges diákok
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegségben szenvedő diákok
- A diákok már rendszeresen meditálnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Elmélkedés
Meditáció 30 perc 10 nap
|
A tanulók 10 napon keresztül minden nap 30 percig meditálnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Meditációs gyakorlat
Időkeret: 10 nap
|
A meditációs gyakorlatok jegyzékének meghatározó tényezői
|
10 nap
|
Alvásminőség (alvás időtartama, mély alvás, könnyű alvás, REM)
Időkeret: 10 nap
|
Az alvás minőségét a fitneszóra méri
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai aktivitás és pulzusszám
Időkeret: 10 nap
|
A fizikai aktivitás a fitneszóra által mérve
|
10 nap
|
Stressz és légzési pontszám
Időkeret: 10 nap
|
A stresszszint a fitneszórával mérve
|
10 nap
|
Táplálékfelvétel és tápanyagprofil
Időkeret: 10 nap
|
Egy online alkalmazáson keresztül mért táplálkozási minta
|
10 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Internethasználat
Időkeret: 10 nap
|
Általános problémás internethasználati skála – GPIUS
|
10 nap
|
Nomofóbia kérdőív
Időkeret: 10 nap
|
NMPQ
|
10 nap
|
Szociális hálózatok függőség
Időkeret: 10 nap
|
SNAS
|
10 nap
|
Érzelmi jólét
Időkeret: 10 nap
|
Mental Health Continuum – MHC-SF rövid forma; Az MHC-SF mind a 14 eleme 0 és 5 között értékelhető, ami azt jelenti, hogy a skála összpontszáma 0 és 70 pont között mozoghat.
A magasabb pontszámok magasabb szintű érzelmi jólétet jeleznek.
|
10 nap
|
Depressziós szorongás és stressz
Időkeret: 10 nap
|
Depresszió, szorongás és stressz pontszám (DASS-21); A skála összpontszáma 0-tól 21 pontig terjedhet.
A magasabb pontszám súlyos depressziót, míg az alacsonyabb pontszám enyhe szorongást jelez.
|
10 nap
|
Rugalmasság és reziliencia megküzdése
Időkeret: 10 nap
|
Brief Resilience Scale (BRS) és Brief Resilience Coping Scale (BRCS); A BRS lehetséges pontszáma 1-től (alacsony rugalmasság) 5-ig (nagy rugalmasság) terjed.
A BRCS lehetséges pontszáma 4-től (alacsony rugalmasság) 20-ig (nagy rugalmasság) terjedhet.
|
10 nap
|
Grit
Időkeret: 10 nap
|
Rövid szemcseméretű skála (Grit-S).
A pontszámok 1 ponttól (alacsony szemcseszemcse) maximum 5 pontig (nagy szemcseszemcse) változhatnak.
|
10 nap
|
Magányosság
Időkeret: 10 nap
|
UP LAS; A pontszám 25 (alacsony) és 100 (magas) között változhat.
|
10 nap
|
Hála, neheztelés és elismerés
Időkeret: 10 nap
|
GRAT-Rövid űrlap; a magasabb pontszámok jobbak
|
10 nap
|
Boldogság
Időkeret: 10 nap
|
Oxford Happiness Questionnaire; magasabb pontszám nagyobb boldogságot.
|
10 nap
|
Empátia
Időkeret: 10 nap
|
Empátia hányados, ez a pontszám 0-tól (alacsony empátiaszint) 80-ig (magas empátiaszint) terjed.
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Humaira Jamshed, PhD, Integrated Sciences and Mathematics, Dhanani School of Science and Engineering, Habib University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. július 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HabibU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság