- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05474547
Медитация и психическое здоровье молодежи (Med-YMH)
27 февраля 2023 г. обновлено: Humaira Jamshed, Habib University
Влияние медитации на психическое здоровье молодых людей — пилотное квазиэкспериментальное исследование осуществимости
Молодость – это решающий период в жизни, когда физическое и психическое благополучие имеет решающее значение.
Студенты уязвимы из-за академических и пандемических стрессов.
Исследования медитации показали влияние на улучшение параметров психического здоровья (качество сна, внимание, память и концентрация), эмоциональное благополучие (уменьшение стресса и беспокойства) и физиологических параметров (улучшение метаболизма, кровообращения, иммунитета и т. д.), которые влияют на жизни и успеваемости учащихся.
Это исследование предназначено для изучения возможности проведения медитативного вмешательства среди студентов небольшого гуманитарного университета в Пакистане.
Будущие более крупные и продолжительные рандомизированные контролируемые клинические испытания на молодежи из групп высокого риска могут быть запланированы на более позднем этапе, чтобы увидеть влияние на успеваемость и карьерный рост.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Humaira Jamshed, PhD
- Номер телефона: +923343068708
- Электронная почта: humaira.jamshed@sse.habib.edu.pk; humaira.jphd@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jamshed Arslan, PhD
- Электронная почта: jamshed.arslan@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 27 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые студенты
Критерий исключения:
- Студенты, страдающие тяжелым заболеванием
- Студенты уже регулярно медитируют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация
Медитация 30 мин 10 дней
|
Студенты будут медитировать по 30 минут каждый день в течение 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика медитации
Временное ограничение: 10 дней
|
Детерминанты инвентаризации практики медитации
|
10 дней
|
|
Качество сна (продолжительность сна, глубокий сон, легкий сон, быстрый сон)
Временное ограничение: 10 дней
|
Качество сна, измеряемое фитнес-часами
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность и частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 10 дней
|
Физическая активность, измеряемая фитнес-часами
|
10 дней
|
|
Оценка стресса и дыхания
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровень стресса измеряется фитнес-часами
|
10 дней
|
|
Потребление пищи и профиль питательных веществ
Временное ограничение: 10 дней
|
Режим питания измеряется с помощью онлайн-приложения
|
10 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование Интернета
Временное ограничение: 10 дней
|
Обобщенная шкала проблемного использования Интернета — GPIUS
|
10 дней
|
|
Опросник номофобии
Временное ограничение: 10 дней
|
NMPQ
|
10 дней
|
|
Зависимость от социальных сетей
Временное ограничение: 10 дней
|
СНАС
|
10 дней
|
|
Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: 10 дней
|
Континуум психического здоровья — краткая форма MHC-SF; Каждый из 14 пунктов MHC-SF может быть оценен от 0 до 5, что означает, что общий балл по шкале может варьироваться от 0 до 70 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмоционального благополучия.
|
10 дней
|
|
Депрессия Тревога и стресс
Временное ограничение: 10 дней
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21); Суммарный балл по шкале может варьироваться от 0 до 21 балла.
Более высокие баллы указывают на тяжелую депрессию, а более низкие баллы указывают на легкую тревогу.
|
10 дней
|
|
Устойчивость и устойчивость
Временное ограничение: 10 дней
|
Краткая шкала устойчивости (BRS) и Краткая шкала преодоления устойчивости (BRCS); Возможный диапазон баллов по шкале BRS — от 1 (низкая устойчивость) до 5 (высокая устойчивость).
Возможный диапазон баллов по BRCS составляет от 4 (низкая устойчивость) до 20 (высокая устойчивость).
|
10 дней
|
|
Песок
Временное ограничение: 10 дней
|
Короткозернистая шкала (Grit-S).
Оценки могут варьироваться от 1 балла (низкое упорство) до максимально 5 баллов (высокое упорство).
|
10 дней
|
|
Одиночество
Временное ограничение: 10 дней
|
ВВЕРХ ЛАС; Оценка может варьироваться от 25 (низкая) до 100 (высокая).
|
10 дней
|
|
Благодарность, обида и признательность
Временное ограничение: 10 дней
|
ГРАТ-краткая форма; более высокие баллы лучше
|
10 дней
|
|
Счастье
Временное ограничение: 10 дней
|
Оксфордский опросник счастья; более высокий балл больше счастья.
|
10 дней
|
|
Сочувствие
Временное ограничение: 10 дней
|
Коэффициент эмпатии. Этот показатель находится в диапазоне от 0 (низкий уровень эмпатии) до 80 (высокий уровень эмпатии).
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Humaira Jamshed, PhD, Integrated Sciences and Mathematics, Dhanani School of Science and Engineering, Habib University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 июля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HabibU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .