- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05474547
Méditation et santé mentale des jeunes (Med-YMH)
27 février 2023 mis à jour par: Humaira Jamshed, Habib University
Effet de la méditation sur la santé mentale des jeunes - Une étude pilote de faisabilité quasi-expérimentale
La jeunesse est une période cruciale de la vie où le bien-être physique et mental est primordial.
Les étudiants sont vulnérables en raison du stress scolaire et pandémique.
La recherche sur la méditation a montré des effets sur l'amélioration des paramètres de la santé mentale (qualité du sommeil, attention, mémoire et concentration), du bien-être émotionnel (réduction du stress et de l'anxiété) et des paramètres physiologiques (meilleur métabolisme, circulation, immunité, etc.), qui influencent la vie et les résultats scolaires des étudiants.
Cette étude est conçue pour examiner la faisabilité de mener une intervention de méditation parmi les étudiants d'une petite université d'arts libéraux au Pakistan.
De futurs essais cliniques contrôlés randomisés plus grands et plus longs sur les jeunes à haut risque pourraient être planifiés à un stade ultérieur pour voir l'impact sur le rendement scolaire et la progression de carrière.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Humaira Jamshed, PhD
- Numéro de téléphone: +923343068708
- E-mail: humaira.jamshed@sse.habib.edu.pk; humaira.jphd@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jamshed Arslan, PhD
- E-mail: jamshed.arslan@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 27 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Étudiants souffrant d'une maladie grave
- Étudiants méditant déjà régulièrement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Méditation
Méditation pendant 30 min 10 jours
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Les étudiants méditeront pendant 30 minutes chaque jour pendant 10 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pratique de méditation
Délai: 10 jours
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Inventaire des déterminants de la pratique de la méditation
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10 jours
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Qualité du sommeil (durée du sommeil, sommeil profond, sommeil léger, REM)
Délai: 10 jours
|
La qualité du sommeil mesurée par la montre de fitness
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique et fréquence cardiaque
Délai: 10 jours
|
Activité physique mesurée par la montre de fitness
|
10 jours
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Score de stress et de respiration
Délai: 10 jours
|
Niveaux de stress mesurés par la montre de fitness
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10 jours
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Apport alimentaire et profil nutritionnel
Délai: 10 jours
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Régime alimentaire mesuré via une application en ligne
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10 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'Internet
Délai: 10 jours
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Échelle généralisée d'utilisation problématique d'Internet - GPIUS
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10 jours
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Questionnaire sur la nomophobie
Délai: 10 jours
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NMPQ
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10 jours
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Dépendance aux réseaux sociaux
Délai: 10 jours
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SNAS
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10 jours
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Bien-être émotionnel
Délai: 10 jours
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Continuum de la santé mentale - Formulaire abrégé MHC-SF ; Chacun des 14 items du MHC-SF peut être noté entre 0 et 5, ce qui signifie que le score total sur l'échelle peut aller de 0 à 70 points.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de bien-être émotionnel plus élevé.
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10 jours
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Dépression Anxiété et Stress
Délai: 10 jours
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Score de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21); Le score total sur l'échelle peut aller de 0 à 21 points.
Les scores les plus élevés indiquent une dépression sévère tandis que les scores les plus bas indiquent une anxiété légère.
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10 jours
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Résilience et résilience
Délai: 10 jours
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Échelle de résilience brève (BRS) et Échelle d'adaptation brève de résilience (BRCS); La plage de score possible sur le BRS va de 1 (faible résilience) à 5 (forte résilience).
La plage de score possible sur le BRCS est de 4 (faible résilience) à 20 (forte résilience).
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10 jours
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Grincer
Délai: 10 jours
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Échelle de grain court (Grit-S).
Les scores peuvent varier de 1 point (faible grain) à un maximum de 5 points (grain élevé).
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10 jours
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Solitude
Délai: 10 jours
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EN HAUT EN LAS ; Le score peut aller de 25 (faible) à 100 (élevé).
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10 jours
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Gratitude, ressentiment et appréciation
Délai: 10 jours
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GRAT-Formulaire abrégé ; les scores les plus élevés sont meilleurs
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10 jours
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Bonheur
Délai: 10 jours
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Questionnaire sur le bonheur d'Oxford ; un score plus élevé est plus de bonheur.
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10 jours
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Empathie
Délai: 10 jours
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Quotient d'empathie, Ce score est compris entre 0 (faible niveau d'empathie) et 80 (niveau élevé d'empathie)
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Humaira Jamshed, PhD, Integrated Sciences and Mathematics, Dhanani School of Science and Engineering, Habib University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 juillet 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2022
Première publication (Réel)
26 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HabibU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .