- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05474547
Meditazione e salute mentale giovanile (Med-YMH)
27 febbraio 2023 aggiornato da: Humaira Jamshed, Habib University
Effetto della meditazione sulla salute mentale dei giovani: uno studio pilota quasi sperimentale di fattibilità
La giovinezza è un momento cruciale della vita in cui il benessere fisico e mentale è fondamentale.
Gli studenti sono vulnerabili a causa dello stress accademico e della pandemia.
La ricerca sulla meditazione ha mostrato effetti sul miglioramento dei parametri della salute mentale (qualità del sonno, attenzione, memoria e concentrazione), del benessere emotivo (riduzione dello stress e dell'ansia) e dei parametri fisiologici (migliore metabolismo, circolazione, immunità, ecc.), che influenzano la vita e il rendimento scolastico degli studenti.
Questo studio è progettato per esaminare la fattibilità di condurre un intervento di meditazione tra gli studenti di una piccola università di arti liberali in Pakistan.
Futuri studi clinici controllati randomizzati più grandi e più lunghi su giovani ad alto rischio potrebbero essere pianificati in una fase successiva per vedere l'impatto sul rendimento scolastico e sulla progressione di carriera.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Humaira Jamshed, PhD
- Numero di telefono: +923343068708
- Email: humaira.jamshed@sse.habib.edu.pk; humaira.jphd@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jamshed Arslan, PhD
- Email: jamshed.arslan@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 27 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti sani
Criteri di esclusione:
- Studenti affetti da una grave malattia
- Gli studenti stanno già meditando regolarmente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Meditazione
Meditazione per 30 min 10 giorni
|
Gli studenti mediteranno per 30 minuti ogni giorno per 10 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratica di meditazione
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Determinanti dell'inventario delle pratiche di meditazione
|
10 giorni
|
Qualità del sonno (durata del sonno, sonno profondo, sonno leggero, REM)
Lasso di tempo: 10 giorni
|
La qualità del sonno misurata dall'orologio fitness
|
10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività fisica e frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 10 giorni
|
L'attività fisica misurata dall'orologio fitness
|
10 giorni
|
Punteggio di stress e respirazione
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Livelli di stress misurati dall'orologio fitness
|
10 giorni
|
Assunzione di cibo e profilo nutrizionale
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Modello dietetico misurato tramite un'app online
|
10 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso di Internet
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Scala dell'uso problematico generalizzato di Internet - GPIUS
|
10 giorni
|
Questionario sulla nomofobia
Lasso di tempo: 10 giorni
|
NMPQ
|
10 giorni
|
Dipendenza da social network
Lasso di tempo: 10 giorni
|
SNAS
|
10 giorni
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Benessere emotivo
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Salute mentale Continuum - Forma abbreviata MHC-SF; Ciascuno dei 14 item dell'MHC-SF può essere valutato tra 0 e 5, il che significa che il punteggio totale sulla scala può variare da 0 a 70 punti.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di benessere emotivo.
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10 giorni
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Depressione Ansia e stress
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Punteggio di depressione, ansia e stress (DASS-21); Il punteggio totale sulla scala può variare da 0 a 21 punti.
Punteggi più alti indicano una grave depressione mentre un punteggio più basso indica una lieve ansia.
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10 giorni
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Resilienza e Resilienza Coping
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Brief Resilience Scale (BRS) e Brief Resilience Coping Scale (BRCS); Il possibile intervallo di punteggio sul BRS va da 1 (bassa resilienza) a 5 (alta resilienza).
Il possibile intervallo di punteggio sul BRCS va da 4 (bassa resilienza) a 20 (alta resilienza).
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10 giorni
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Grinta
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Scala a grana corta (Grit-S).
I punteggi possono variare da 1 punto (grinta bassa) a un massimo di 5 punti (grinta alta).
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10 giorni
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Solitudine
Lasso di tempo: 10 giorni
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UP LAS; Il punteggio può variare da 25 (basso) a 100 (alto).
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10 giorni
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Gratitudine, risentimento e apprezzamento
Lasso di tempo: 10 giorni
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GRAT-Forma abbreviata; punteggi più alti sono migliori
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10 giorni
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Felicità
Lasso di tempo: 10 giorni
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Questionario sulla felicità di Oxford; punteggio più alto è più felicità.
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10 giorni
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Empatia
Lasso di tempo: 10 giorni
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Quoziente di empatia, questo punteggio è compreso tra 0 (basso livello di empatia) e 80 (alto livello di empatia)
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Humaira Jamshed, PhD, Integrated Sciences and Mathematics, Dhanani School of Science and Engineering, Habib University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 luglio 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
25 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HabibU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Meditazione
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Johns Hopkins UniversityTerminatoLupus eritematoso sistemico | Vasculite | Artrite infiammatoria | Miosite | Sindrome di Sjogren | SclerodermiaStati Uniti
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The University of Texas at DallasAttivo, non reclutanteInvecchiamento sanoStati Uniti