- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474547
Meditación y Salud Mental Juvenil (Med-YMH)
27 de febrero de 2023 actualizado por: Humaira Jamshed, Habib University
Efecto de la meditación en la salud mental de los jóvenes: un estudio cuasi-experimental piloto de viabilidad
La juventud es un momento crucial de la vida en el que el bienestar físico y mental es fundamental.
Los estudiantes son vulnerables debido al estrés académico y pandémico.
La investigación de la meditación ha mostrado efectos en parámetros mejorados de salud mental (calidad del sueño, atención, memoria y concentración), bienestar emocional (estrés y ansiedad reducidos) y parámetros fisiológicos (mejor metabolismo, circulación, inmunidad, etc.), que influyen la vida y el rendimiento académico de los estudiantes.
Este estudio está diseñado para examinar la viabilidad de realizar una intervención de meditación entre estudiantes de una pequeña universidad de artes liberales en Pakistán.
Se pueden planificar futuros ensayos clínicos controlados aleatorios más grandes y más largos en jóvenes de alto riesgo en una etapa posterior para ver el impacto en el rendimiento académico y la progresión profesional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Humaira Jamshed, PhD
- Número de teléfono: +923343068708
- Correo electrónico: humaira.jamshed@sse.habib.edu.pk; humaira.jphd@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jamshed Arslan, PhD
- Correo electrónico: jamshed.arslan@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 27 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes saludables
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que padezcan una enfermedad grave.
- Estudiantes que ya meditan regularmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Meditación
Meditación por 30 min 10 días
|
Los estudiantes meditarán durante 30 minutos todos los días durante 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Práctica de meditación
Periodo de tiempo: 10 días
|
Inventario de determinantes de la práctica de la meditación
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10 días
|
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Calidad del sueño (duración del sueño, sueño profundo, sueño ligero, REM)
Periodo de tiempo: 10 días
|
Calidad del sueño medida por el reloj deportivo
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física y frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 10 días
|
Actividad física medida por el reloj fitness
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10 días
|
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Puntuación de estrés y respiración
Periodo de tiempo: 10 días
|
Niveles de estrés medidos por el reloj de fitness
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10 días
|
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Ingesta de alimentos y perfil de nutrientes
Periodo de tiempo: 10 días
|
Patrón dietético medido a través de una aplicación en línea
|
10 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de Internet
Periodo de tiempo: 10 días
|
Escala Generalizada de Uso Problemático de Internet - GPIUS
|
10 días
|
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Cuestionario de nomofobia
Periodo de tiempo: 10 días
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NMPQ
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10 días
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Adicción a las redes sociales
Periodo de tiempo: 10 días
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SNAS
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10 días
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El bienestar emocional
Periodo de tiempo: 10 días
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Continuo de Salud Mental - Forma abreviada MHC-SF; Cada uno de los 14 ítems del MHC-SF puede puntuarse entre 0 y 5, lo que significa que la puntuación total de la escala puede oscilar entre 0 y 70 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de bienestar emocional.
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10 días
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Depresión Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: 10 días
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Puntuación de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21); La puntuación total en la escala puede variar de 0 a 21 puntos.
Las puntuaciones más altas indican depresión severa, mientras que las puntuaciones más bajas indican ansiedad leve.
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10 días
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Resiliencia y afrontamiento de la resiliencia
Periodo de tiempo: 10 días
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Escala de Resiliencia Breve (BRS) y Escala de Afrontamiento de Resiliencia Breve (BRCS); El rango de puntaje posible en el BRS es de 1 (baja resiliencia) a 5 (alta resiliencia).
El rango de puntuación posible en el BRCS es de 4 (resiliencia baja) a 20 (resiliencia alta).
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10 días
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Arena
Periodo de tiempo: 10 días
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Escala de grano corto (Grit-S).
Los puntajes pueden variar desde 1 punto (bajo nivel) hasta un máximo de 5 puntos (alto nivel).
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10 días
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Soledad
Periodo de tiempo: 10 días
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ARRIBA LAS; La puntuación puede oscilar entre 25 (bajo) y 100 (alto).
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10 días
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Gratitud, resentimiento y aprecio
Periodo de tiempo: 10 días
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GRAT-Forma abreviada; las puntuaciones más altas son mejores
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10 días
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Felicidad
Periodo de tiempo: 10 días
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Cuestionario de felicidad de Oxford; puntuación más alta es más felicidad.
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10 días
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Empatía
Periodo de tiempo: 10 días
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Cociente de empatía, este puntaje está en un rango de 0 (bajo nivel de empatía) a 80 (alto nivel de empatía)
|
10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humaira Jamshed, PhD, Integrated Sciences and Mathematics, Dhanani School of Science and Engineering, Habib University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HabibU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .