- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05477173
Psychiatrické poruchy související s diabetes mellitus 1. typu u dětí v Egyptě
26. července 2022 aktualizováno: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psychiatrické poruchy související s dětmi s diabetes mellitus
Diabetes 1. typu je nejčastější endokrinní poruchou u dětí a dospívajících.
Je charakterizována nedostatkem syntézy inzulínu a vyžaduje každodenní injekce inzulínu ke zvládnutí hladiny glukózy.
Proto existují četné lékařské přístupy k její terapii, jako jsou hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) jako markeru glykemické kontroly během posledních 3 měsíců a sledování hladin glukózy v krvi, ovlivňující duševní zdraví a kvalitu života pacienta. a rodina.
Slepice, pro udržení stabilního psychického stavu a funkčního duševního zdraví a prevence psychických poruch, jako je úzkost, deprese a spánek, roste kromě injekce inzulínu, adekvátní stravy a pravidelného cvičení důležitost psychologického přizpůsobení se dětem a dospívajícím s diabetem 1. poruchy.
Přiblížení komorbidity u těchto dětí a dospívajících začíná diagnózou a zdravotními změnami ve všech aspektech.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti s diabetem mellitus 1
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci i dívky ve věku 6-12 let.
- Ochota rodičů nebo pečovatelů zúčastnit se studie.
- Doba trvání DM 1. typu minimálně 1 rok.
Kritéria vyloučení:
- Děti s inteligenčním kvocientem pod 70.
- Děti s anamnézou užívání návykových látek.
- Děti s jiným zdravotním nebo neurologickým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změřte frekvenci problémů se spánkem u diabetes mellitus 1
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Měří frekvenci psychiatrických problémů s diabetes mellitus 1
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- diabetes children
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .