- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05477173
Psychiatrische stoornissen gerelateerd aan diabetes mellitus type 1 bij kinderen in Egypte
26 juli 2022 bijgewerkt door: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psychiatrische stoornissen gerelateerd aan kinderen met diabetes mellitus
Diabetes type 1 is de meest voorkomende endocriene aandoening bij kinderen en adolescenten.
Het wordt gekenmerkt door een tekort aan insulinesynthese en vereist dagelijkse insuline-injecties om de glucosespiegels onder controle te houden.
Daarom zijn er tal van medische benaderingen voor de therapie, zoals niveaus van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) als een marker van glykemische controle gedurende de laatste 3 maanden en monitoring van bloedglucosespiegels, die de geestelijke gezondheid en de kwaliteit van leven van de patiënt beïnvloeden en familie.
Kippen, het belang van de psychologische aanpassing aan kinderen en adolescenten met diabetes type 1 neemt naast insuline-injectie, adequate voeding en regelmatige lichaamsbeweging toe, om een stabiele psychologische status en functionele geestelijke gezondheid te behouden, en psychische stoornissen zoals angst, depressie en slaap te voorkomen stoornissen.
Het benaderen van de comorbiditeit bij deze kinderen en adolescenten begint bij de diagnose en bij de gezondheidsveranderingen in alle opzichten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
140
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
kinderen met diabetes mellitus type 1
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel jongens als meisjes van 6-12 jaar.
- Bereidheid van de ouders of verzorgers om deel te nemen aan het onderzoek.
- Duur type 1 DM van minimaal 1 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een intelligentiequotiënt onder de 70.
- Kinderen met een voorgeschiedenis van middelengebruik.
- Kinderen met een andere medische of neurologische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet frequentie van slaapproblemen bij diabetes mellitus type 1
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Meet de frequentie van psychiatrische problemen met diabetes mellitus type 1
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- diabetes children
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .