- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05477173
Distúrbios psiquiátricos relacionados ao diabetes mellitus tipo 1 entre crianças no Egito
26 de julho de 2022 atualizado por: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Distúrbios Psiquiátricos Relacionados a Crianças com Diabetes Mellitus
O diabetes tipo 1 é o distúrbio endócrino mais comum em crianças e adolescentes.
É caracterizada por uma deficiência na síntese de insulina e requer injeções diárias de insulina para controlar os níveis de glicose.
Portanto, existem inúmeras abordagens médicas para sua terapia, como os níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c) como marcador de controle glicêmico durante os últimos 3 meses e o monitoramento dos níveis de glicose no sangue, influenciando a saúde mental e a qualidade de vida do paciente e família.
Hens, aumenta a importância do ajustamento psicológico para crianças e adolescentes com diabetes tipo 1 além da injeção de insulina, dieta adequada e exercícios regulares, a fim de manter o estado psicológico estável e a saúde mental funcional e prevenir distúrbios psicológicos como ansiedade, depressão e sono transtornos.
A abordagem da comorbidade nessas crianças e adolescentes começa com o diagnóstico e com as alterações de saúde em todos os aspectos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças com diabetes mellitus tipo 1
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas de 6 a 12 anos.
- Vontade dos pais ou responsáveis em participar do estudo.
- Duração do DM tipo 1 de pelo menos 1 ano.
Critério de exclusão:
- Crianças com quociente de inteligência abaixo de 70.
- Crianças com histórico de uso de substâncias.
- Crianças com outras condições médicas ou neurológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir a frequência de problemas de sono com diabetes mellitus tipo 1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Mede a frequência de problemas psiquiátricos com diabetes mellitus tipo 1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diabetes children
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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