- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05477173
Психические расстройства, связанные с сахарным диабетом 1 типа, у детей в Египте
26 июля 2022 г. обновлено: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Психические расстройства у детей с сахарным диабетом
Сахарный диабет 1 типа является наиболее распространенным эндокринным заболеванием у детей и подростков.
Он характеризуется дефицитом синтеза инсулина и требует ежедневных инъекций инсулина для контроля уровня глюкозы.
Поэтому существуют многочисленные медицинские подходы к его терапии, такие как определение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) как маркера гликемического контроля в течение последних 3 месяцев и мониторинг уровня глюкозы в крови, влияющий на психическое здоровье и качество жизни пациента. и семья.
Куры, важность психологической адаптации детей и подростков с диабетом 1 типа, помимо инъекций инсулина, адекватного питания и регулярных физических упражнений, возрастает для поддержания стабильного психологического статуса и функционального психического здоровья, а также предотвращения психологических расстройств, таких как тревога, депрессия и сон. расстройства.
Подход к коморбидности у этих детей и подростков начинается с диагностики и изменения здоровья во всех аспектах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети с сахарным диабетом 1 типа
Описание
Критерии включения:
- И мальчики, и девочки в возрасте 6-12 лет.
- Желание родителей или опекунов принять участие в исследовании.
- Длительность СД 1 типа не менее 1 года.
Критерий исключения:
- Дети с коэффициентом интеллекта ниже 70.
- Дети с историей употребления психоактивных веществ.
- Дети с другими заболеваниями или неврологическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение частоты проблем со сном при сахарном диабете 1 типа
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Измеряет частоту психических проблем при сахарном диабете 1 типа.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- diabetes children
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .