- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05477173
Psychiatrische Störungen im Zusammenhang mit Diabetes Mellitus Typ 1 bei Kindern in Ägypten
26. Juli 2022 aktualisiert von: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psychiatrische Störungen im Zusammenhang mit Kindern mit Diabetes mellitus
Typ-1-Diabetes ist die häufigste endokrine Störung bei Kindern und Jugendlichen.
Es ist durch einen Mangel an Insulinsynthese gekennzeichnet und erfordert tägliche Insulininjektionen, um den Glukosespiegel zu kontrollieren.
Daher gibt es zahlreiche medizinische Ansätze zu seiner Therapie, wie z. B. der Spiegel des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) als Marker für die glykämische Kontrolle während der letzten 3 Monate und die Überwachung des Blutzuckerspiegels, die die psychische Gesundheit und die Lebensqualität des Patienten beeinflussen und Familie.
Hens, steigt die Bedeutung der psychologischen Anpassung bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes neben der Insulininjektion, einer angemessenen Ernährung und regelmäßiger Bewegung, um einen stabilen psychischen Zustand und eine funktionelle psychische Gesundheit zu erhalten und psychischen Störungen wie Angstzuständen, Depressionen und Schlafstörungen vorzubeugen Störungen.
Die Annäherung an die Komorbidität dieser Kinder und Jugendlichen beginnt mit der Diagnose und den gesundheitlichen Veränderungen in allen Aspekten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit Diabetes mellitus Typ 1
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Jungen als auch Mädchen im Alter von 6-12 Jahren.
- Bereitschaft der Eltern oder der Bezugspersonen zur Teilnahme an der Studie.
- Dauer des Typ 1 DM von mindestens 1 Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einem Intelligenzquotienten unter 70.
- Kinder mit Substanzkonsum in der Vorgeschichte.
- Kinder mit anderen medizinischen oder neurologischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messen Sie die Häufigkeit von Schlafproblemen bei Diabetes mellitus Typ 1
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Misst die Häufigkeit psychiatrischer Probleme mit Diabetes mellitus Typ 1
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- diabetes children
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Jugendliche
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende