- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05477173
Disturbi psichiatrici correlati al diabete mellito di tipo 1 tra i bambini in Egitto
26 luglio 2022 aggiornato da: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Disturbi psichiatrici correlati a bambini con diabete mellito
Il diabete di tipo 1 è il disturbo endocrino più comune nei bambini e negli adolescenti.
È caratterizzato da una carenza nella sintesi dell'insulina e richiede iniezioni giornaliere di insulina per gestire i livelli di glucosio.
Pertanto, esistono numerosi approcci medici alla sua terapia, come i livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c) come marker del controllo glicemico durante gli ultimi 3 mesi e il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue, che influenzano la salute mentale e la qualità della vita del paziente e famiglia.
Galline, sale l'importanza dell'adattamento psicologico per bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 oltre all'iniezione di insulina, una dieta adeguata e un regolare esercizio fisico, al fine di mantenere uno stato psicologico stabile e una salute mentale funzionale, e prevenire disturbi psicologici come ansia, depressione e sonno disturbi.
L'approccio alla comorbidità in questi bambini e adolescenti inizia con la diagnosi e con i cambiamenti di salute sotto tutti gli aspetti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
140
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini con diabete mellito di tipo 1
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia ragazzi che ragazze di età compresa tra 6 e 12 anni.
- Disponibilità dei genitori o degli operatori sanitari a partecipare allo studio.
- Durata del DM di tipo 1 di almeno 1 anno.
Criteri di esclusione:
- Bambini con quoziente intellettivo inferiore a 70.
- Bambini con storia di uso di sostanze.
- Bambini con altre condizioni mediche o neurologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare la frequenza dei problemi di sonno con il diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misura la frequenza dei problemi psichiatrici con diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- diabetes children
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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