- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05477173
Tyypin 1 diabetekseen liittyvät psykiatriset häiriöt lasten keskuudessa Egyptissä
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Diabetes mellitus -lapsiin liittyvät psykiatriset häiriöt
Tyypin 1 diabetes on yleisin lasten ja nuorten hormonaalinen sairaus.
Sille on ominaista insuliinisynteesin puute ja se vaatii päivittäisiä insuliiniruiskeita glukoositasojen hallitsemiseksi.
Siksi sen hoitoon on olemassa lukuisia lääketieteellisiä lähestymistapoja, kuten glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) tasot glykeemisen hallinnan merkkinä viimeisen 3 kuukauden aikana ja verensokeritasojen seuranta, jotka vaikuttavat potilaan mielenterveyteen ja elämänlaatuun. ja perhe.
Kanat, tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten psykologisen sopeutumisen tärkeys insuliinin ruiskeen, riittävän ruokavalion ja säännöllisen liikunnan lisäämisen lisäksi vakaan psykologisen tilan ja toimivan mielenterveyden ylläpitämiseksi sekä psyykkisten häiriöiden, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen ja unen ehkäisemiseksi häiriöt.
Näiden lasten ja nuorten komorbiditeetin lähestyminen alkaa diagnoosista ja terveysmuutoksista kaikilta osin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset, joilla on tyypin 1 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä 6-12 vuotiaat tytöt että pojat.
- Vanhempien tai huoltajien halukkuus osallistua tutkimukseen.
- Tyypin 1 DM:n kesto vähintään 1 vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden älykkyysosamäärä on alle 70.
- Lapset, joilla on ollut päihteiden käyttöä.
- Lapset, joilla on jokin muu lääketieteellinen tai neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa unihäiriöiden esiintymistiheyttä tyypin 1 diabeteksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Mittaa psykiatristen ongelmien esiintymistiheyttä tyypin 1 diabeteksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- diabetes children
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .