- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05477173
Psykiatriske lidelser relatert til diabetes mellitus type 1 blant barn i Egypt
26. juli 2022 oppdatert av: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psykiatriske lidelser relatert til barn med diabetes mellitus
Type 1 diabetes er den vanligste endokrine lidelsen hos barn og ungdom.
Det er preget av mangel på insulinsyntese og krever daglige insulininjeksjoner for å håndtere glukosenivåer.
Derfor er det mange medisinske tilnærminger til behandlingen, for eksempel nivåer av glykosylert hemoglobin (HbA1c) som en markør for glykemisk kontroll i løpet av de siste 3 månedene og overvåking av blodsukkernivåer, som påvirker den mentale helsen og livskvaliteten til pasienten og familie.
Hennes, øker betydningen av den psykologiske tilpasningen for barn og ungdom med diabetes type 1 i tillegg til insulininjeksjon, tilstrekkelig kosthold og regelmessig mosjon, for å opprettholde stabil psykologisk status og funksjonell mental helse, og forebygge psykologiske lidelser som angst, depresjon og søvn lidelser.
Å nærme seg komorbiditeten hos disse barna og ungdommene starter med diagnosen og med helseendringene i alle aspekter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
140
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn med diabetes mellitus type 1
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både gutter og jenter i alderen 6-12 år.
- Villighet hos foreldrene eller omsorgspersonene til å delta i studien.
- Varighet av type 1 DM på minst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med intelligenskvotient under 70.
- Barn med historie med rusbruk.
- Barn med andre medisinske eller nevrologiske tilstander.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål frekvensen av søvnproblemer med diabetes mellitus type 1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Måler hyppigheten av psykiatriske problemer med diabetes mellitus type 1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- diabetes children
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .