- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05477173
Az 1-es típusú diabetes mellitushoz kapcsolódó pszichiátriai rendellenességek gyermekek körében Egyiptomban
2022. július 26. frissítette: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Diabetes mellitusban szenvedő gyerekekkel kapcsolatos pszichiátriai rendellenességek
Az 1-es típusú cukorbetegség a gyermekek és serdülők leggyakoribb endokrin rendellenessége.
Az inzulinszintézis hiánya jellemzi, és napi inzulin injekciót igényel a glükózszint szabályozásához.
Ezért számos orvosi megközelítés létezik a kezelésében, mint például a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintje, mint a glikémiás kontroll markere az elmúlt 3 hónapban, valamint a vércukorszint monitorozása, amely befolyásolja a páciens mentális egészségét és életminőségét. és a család.
Tyúkok, az 1-es típusú cukorbeteg gyermekek és serdülők pszichés alkalmazkodásának fontossága az inzulin injekció, a megfelelő étrend és a rendszeres testmozgás mellett a stabil pszichés állapot és a funkcionális mentális egészség megőrzése, valamint az olyan pszichés zavarok megelőzése, mint a szorongás, depresszió és alvás rendellenességek.
A komorbiditás megközelítése ezeknél a gyermekeknél és serdülőknél a diagnózis felállításával és az egészségi állapot változásaival kezdődik minden szempontból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves fiúk és lányok egyaránt.
- A szülők vagy a gondozók hajlandósága a vizsgálatban való részvételre.
- Az 1-es típusú DM időtartama legalább 1 év.
Kizárási kritériumok:
- 70 alatti intelligenciahányadosú gyerekek.
- Gyermekek, akiknek a kórtörténetében szerhasználat szerepel.
- Más egészségügyi vagy neurológiai betegségben szenvedő gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje meg az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alvásproblémák gyakoriságát
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Méri az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő pszichiátriai problémák gyakoriságát
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- diabetes children
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .