- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05479266
Srovnání technik svalové energie a myofasciálního uvolnění u bolesti v kříži v důsledku dysfunkce sakroiliakálního kloubu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sakroiliakální kloub je nejčastějším zdrojem bolesti dolní části zad postihující 70–85 % dospělých. V souladu s tím má 13–30 % pacientů s bolestí dolní části zad dysfunkci sakroiliakálního kloubu. Hlavním mechanismem pro rozvoj dysfunkce sakroiliakálního kloubu je rozdílná jednosměrná pánevní smyková síla spolu s opakující se torzní silou a zánětem, který způsobuje nejen bolest dolní části zad, ale také bolest třísel a hýžďového svalu. Svalová nerovnováha byla také spatřena jako možná příčina bolesti. Tato teorie uvádí, že samotný sakroiliakální kloub není ovlivněn, ale svalovina obklopující sakroiliakální kloub je ve formě dysfunkce. Tato svalová nerovnováha by mohla omezit flexibilitu svalů při bolestech dolní části zad a nakonec začít syndrom chronického nepoužívání kulminující sníženou funkcí a zvýšenou bolestí. Použití kombinace testů prokázalo vysokou senzitivitu a specificitu pro indikaci přítomnosti dysfunkce sakroiliakálního kloubu, která zahrnuje FABER, zadní střih a provokační testy odolnosti proti abdukci.
Léčba bolesti sakroiliakálního kloubu je variabilní a žádný stanovený způsob nebo protokol léčby nebyl shledán jako účinný a spolehlivý. Intervence k léčbě bolesti při dysfunkci SIJ zahrnují nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), fyzikální terapii, injekce kortikosteroidů, osteopatické manipulace (manuální medicína), radiofrekvenční denervaci, sakroiliakální kloubní pásy a chirurgii. Techniky svalové energie jsou nejběžněji používané techniky manuální medicíny, které závisí na metodě využití svalových kontrakcí s nízkou amplitudou proti odporu a domnívají se, že by to zlepšilo cévní oběh a mělo pozitivní vliv na statické a dynamické držení těla. tato technika byla dále upravena tím, že pacienti používali své svaly v kontrolované poloze proti protisíle. Techniky svalové energie mají několik použití, která mohou pomoci zvýšit svalovou sílu, zvýšit rozsah pohybu (ROM) a snížit otoky.
Techniky myofasciálního uvolnění (MFR) jsou další technikou manuální medicíny, která je popsána jako „navržená k protažení a reflexnímu uvolnění vzorovaných měkkých tkání (zejména svalů a fascií) a omezení souvisejících s klouby“. myofasciální abnormality mohou vést k fibróze pojivové tkáně, zvýšené ztuhlosti tkáně a dalšímu zhoršení pohybu, což může vést k chronické bolesti v kříži.
Ve studii provedené D. Sharmou et al v roce 2014 o porovnání účinků svalových energetických technik a mobilizací při léčbě dysfunkce sakroiliakálního kloubu se zaměřením na svaly piriformis, quadratus lumborum a m. erector spinae došlo k závěru, že MET a mobilizace jsou účinné při léčbě chronických nízkých bolest zad způsobená dysfunkcí sakroiliakálního kloubu. Výsledky byly měřeny první den a poté po 1. a 2. týdnu u každého subjektu, bolest a postižení pomocí vizuální analogové škály a modifikovaného Oswestry Disability Index Questionnaire (MODI) V randomizované kontrolované studii provedené Arguisuelas et al v roce 2017 pro studium účinků Myofasciální uvolnění (MFR) pro m. quadratus lumborum, m. psoas, torakolumbální fascii a bederní paravertebrální svaly u nespecifické chronické bolesti dolní části zad se dospělo k závěru, že terapie myofasciálním uvolněním přinesla významné zlepšení bolesti i invalidity. Bolest byla měřena pomocí dotazníku Short Form Mc Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ) a vizuální analogové škály a postižení bylo měřeno pomocí Roland Morris Questionnaire.
V další studii provedené Sabah et al v roce 2019 dospěli k závěru, že techniky svalové energie pro iliopsoas, hamstringy, erector spinae a quadratus lumborum jsou účinnou léčbou pro snížení úhlu předního sklonu pánve a snížení bolesti u pacientů s chronickou dysfunkcí SIJ. Výsledky studie odhalily statisticky významné snížení úhlu předního náklonu pánve ve skupině A (p<0,001), rovněž významné snížení bolesti ve 2 skupinách ve srovnání s hodnotami před intervencí (p<0,001). V roce 2020 provedli Faryal et al studii v Peshawar a došli k závěru, že technika svalové energie zaměřená na m. quadratus lumborum, iliopsoas a piriformis na mobilizaci a maitlandské svaly jsou obě účinné při léčbě chronické dysfunkce sakroiliakálního kloubu, pokud jde o snížení bolesti a invalidity při použití lumbopelvických stabilizačních cvičení. jako doplňková terapie s nimi.
V předchozích studiích bylo prokázáno, že jak techniky svalové energie, tak terapie myofasciálním uvolněním jsou účinné při léčbě chronické bolesti dolní části zad způsobené dysfunkcí sakroiliakálního kloubu. V současné době, pokud je nám známo, existují velmi slabé důkazy, na jejichž základě lze prokázat, že jedna technika je účinnější než druhá. Účelem této studie je porovnat účinky obou těchto terapií na bolest a funkční stav u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu vedle konvenčních léčebných protokolů fyzikální terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46220
- The Health Professionals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Do studie budou přijati účastníci spadající do této kategorie.
- Subjekty, které měly bolesti sakroiliakálního kloubu a hypomobilitu po dobu 3-6 měsíců
- Svalová napjatost
- Pouze ženské pohlaví
- Věk čb 40-55 let
- Limited Lumber Rozsah pohybu (podle sklonoměru) (normální rozsahy flexe: 60 stupňů Protažení: 35 stupňů Boční ohyb: 20 stupňů)
- Bolest více než 3 pouze na číselné stupnici bolesti
Kritéria vyloučení:
- anamnéza systémového onemocnění
- akutní poranění nebo zlomeniny v dolních končetinách
- jakákoli patologie/infekce/malignita kyčelního kloubu
- předchozí operace kyčelního kloubu nebo nedávné intraartikulární injekce
- spinální stenóza/spondylolistéza/onemocnění ploténky
- vrozená deformace páteře
- hypermobilita sakroiliakálního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Techniky svalové energie
Techniky svalové energie a konvenční fyzikální terapie
|
METS-Post izometrická relaxace bude aplikována na piriformis, iliopsoas a hamstringy.
Pro každý sval budou tři opakování, jednou denně a třikrát týdně po dobu tří týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Myofasciální uvolnění
Myofasciální uvolnění a konvenční fyzikální terapie
|
Myofasciální uvolnění bude provedeno pro piriformis, iliopsoas a hamstringy.
Pro každý sval budou tři opakování, jednou denně a třikrát týdně po dobu tří týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3. týden
|
NPRS je 11bodová číselná stupnice, kde 0 představuje jeden extrém bolesti (např. žádná bolest) a 10 představuje druhý extrém (např. nejhorší představitelná bolest), skóre se pohybuje od 1 do 10. čím vyšší skóre, tím větší intenzita bolesti
|
3. týden
|
|
Modifikovaný index invalidity Oswestry
Časové okno: 3. týden
|
tento dotazník se skládá z 10 položek, které se zabývají různými aspekty funkce.
Každá položka je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší hodnoty představují větší postižení.
Celkové skóre se vynásobí 2 a vyjádří se v procentech.
Pro každou sekci je celkové možné skóre 5.
|
3. týden
|
|
Rozsah pohybu (bederní páteř)
Časové okno: 3. týden
|
Flexe, extenze a ohnutí bederní páteře budou měřeny bublinkovým inklinometrem
|
3. týden
|
|
naklánění pánve
Časové okno: 3. týden
|
pánevní sklon bude měřen pánevním sklonoměrem
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0976
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .