- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05479266
Confronto tra tecniche di energia muscolare e rilascio miofasciale sulla lombalgia dovuta a disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'articolazione sacroiliaca è la fonte più comune di lombalgia che colpisce il 70-85% degli adulti. Di conseguenza, il 13-30% dei pazienti con lombalgia presenta una disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Il meccanismo principale per lo sviluppo della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca include diverse forze di taglio pelviche unidirezionali insieme a forza torsionale ripetitiva e infiammazione che produce non solo dolore lombare ma anche dolore all'inguine e al gluteo. Anche gli squilibri muscolari sono stati avvistati come possibile causa di dolore. Questa teoria afferma che l'articolazione sacroiliaca stessa non è interessata, ma la muscolatura che circonda l'articolazione sacroiliaca è in forma di disfunzione. Questo squilibrio muscolare potrebbe limitare la flessibilità del muscolo della lombalgia e alla fine dare inizio a una sindrome di disuso cronico che culmina in una ridotta funzionalità e in un aumento del dolore. L'uso di una combinazione di test ha mostrato un'elevata sensibilità e specificità per indicare la presenza di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca che include FABER, taglio posteriore e test di provocazione del dolore di abduzione resistita.
Il trattamento del dolore dell'articolazione sacroiliaca è variabile e nessun metodo o protocollo di trattamento stabilito è risultato efficace e affidabile. Gli interventi per trattare il dolore della disfunzione SIJ includono farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), terapia fisica, iniezioni di corticosteroidi, manipolazioni osteopatiche (medicina manuale), denervazione a radiofrequenza, cinture dell'articolazione sacroiliaca e chirurgia. Le tecniche di energia muscolare sono le tecniche di medicina manuale più comunemente usate che dipendono dal metodo di utilizzare contrazioni muscolari di bassa ampiezza contro la resistenza pensando che migliorerebbe la circolazione vascolare e avrebbe un'influenza positiva sulla postura statica e dinamica. questa tecnica è stata ulteriormente modificata facendo in modo che i pazienti usassero i loro muscoli in una posizione controllata contro una forza contraria. Le tecniche di energia muscolare hanno diversi usi che possono aiutare ad aumentare la forza muscolare, aumentare la gamma di movimento (ROM) e ridurre l'edema.
Le tecniche di rilascio miofasciale (MFR) sono un'altra tecnica di medicina manuale descritta come "progettata per allungare e rilasciare in modo riflessivo i tessuti molli modellati (in particolare i muscoli e la fascia) e le restrizioni correlate alle articolazioni". anomalie miofasciali possono portare a fibrosi del tessuto connettivo, aumento della rigidità del tessuto e ulteriore compromissione del movimento che può portare alla cronicizzazione della lombalgia.
In uno studio condotto da D. Sharma et al nel 2014 sul confronto degli effetti delle tecniche di energia muscolare e delle mobilizzazioni nel trattamento della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca concentrandosi sui muscoli piriformis, quadratus lomborum ed erettori della colonna vertebrale, ha concluso che i MET e le mobilizzazioni sono entrambi efficaci nel trattamento del basso cronico mal di schiena dovuto a disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. I risultati sono stati misurati il primo giorno e poi dopo la 1a e la 2a settimana di ciascun soggetto, dolore e disabilità mediante Visual Analogue Scale e Modified Oswestry Disability Index Questionnaire (MODI) In uno studio controllato randomizzato condotto da Arguisuelas et al nel 2017 per studiare gli effetti di Rilascio miofasciale (MFR) per il quadrato dei lombi, il muscolo psoas, la fascia toracolombare e i muscoli paravertebrali lombari nella lombalgia cronica aspecifica, si è concluso che la terapia di rilascio miofasciale ha prodotto un miglioramento significativo sia del dolore che della disabilità. Il dolore è stato misurato mediante Short Form Mc Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ) e scala Visual Analogue e disabilità misurata con Roland Morris Questionnaire.
In un altro studio condotto da Sabah et al nel 2019 ha concluso che le tecniche di energia muscolare per ileopsoas, muscoli posteriori della coscia, erettore spinale e quadrato dei lombi sono un trattamento efficace per diminuire l'angolo di inclinazione pelvico anteriore e ridurre il dolore nei pazienti con disfunzione cronica dell'articolazione sacroiliaca. I risultati dello studio hanno rivelato una diminuzione statisticamente significativa dell'angolo di inclinazione pelvica anteriore nel gruppo A (p<0,001), anche una significativa diminuzione del dolore nei 2 gruppi rispetto ai valori pre-intervento (p<0,001) Nel 2020, Faryal et al hanno condotto uno studio a Peshawar, concludendo che la tecnica dell'energia muscolare mirata alle mobilizzazioni del muscolo quadratus lumborum, ileopsoas e piriformis e maitland sono entrambe efficaci nel trattamento della disfunzione cronica dell'articolazione sacroiliaca in termini di riduzione del dolore e della disabilità quando si utilizzano esercizi di stabilizzazione lombopelvica come terapia aggiuntiva con loro.
In studi precedenti sia le tecniche di energia muscolare che la terapia di rilascio miofasciale si sono dimostrate efficaci nel trattamento della lombalgia cronica dovuta alla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Attualmente, a nostra conoscenza, esistono prove molto deboli per cui una tecnica può essere dimostrata più efficace dell'altra. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di entrambe queste terapie sul dolore e sullo stato funzionale in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca oltre ai protocolli di trattamento di terapia fisica convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero reclutati nello studio.
- Soggetti che hanno avuto dolore all'articolazione sacroiliaca e ipomobilità per 3-6 mesi
- Rigidità muscolare
- Solo Genere Femminile
- Età b/n 40-55 anni
- Gamma di movimento del legname limitata (tramite inclinometro) (gamme normali flessione: 60 gradi Estensione: 35 gradi Flessione laterale: 20 gradi)
- Dolore superiore a 3 solo sulla scala numerica di valutazione del dolore
Criteri di esclusione:
- storia di malattia sistemica
- lesione acuta o frattura degli arti inferiori
- qualsiasi patologia/infezione/malignità dell'articolazione dell'anca
- precedente intervento chirurgico all'anca o iniezioni intrarticolari recentemente ricevute
- stenosi spinale/spondilolistesi/malattia del disco
- deformità spinale congenita
- ipermobilità dell'articolazione sacroiliaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecniche di energia muscolare
Tecniche di energia muscolare e terapia fisica convenzionale
|
METS-Post rilassamento isometrico sarà applicato per piriforme, ileopsoas e muscoli posteriori della coscia.
Ci saranno tre ripetizioni per ogni muscolo, una volta al giorno e tre volte alla settimana per tre settimane
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Rilascio miofasciale
Rilascio miofasciale e terapia fisica convenzionale
|
Il rilascio miofasciale verrà eseguito per il muscolo piriforme, ileopsoas e muscoli posteriori della coscia.
Ci saranno tre ripetizioni per ogni muscolo, una volta al giorno e tre volte alla settimana per tre settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3a settimana
|
NPRS è una scala numerica a 11 punti con 0 che rappresenta un estremo del dolore (ad esempio nessun dolore) e 10 che rappresenta l'altro estremo (ad esempio il peggior dolore immaginabile), i punteggi vanno da 1 a 10. più alto è il punteggio maggiore è l'intensità del dolore
|
3a settimana
|
|
Indice di disabilità Oswestry modificato
Lasso di tempo: 3a settimana
|
questo questionario è composto da 10 elementi che affrontano diversi aspetti della funzione.
Ogni item viene valutato da 0 a 5, con valori più alti che rappresentano una maggiore disabilità.
Il punteggio totale viene moltiplicato per 2 ed espresso in percentuale.
Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5.
|
3a settimana
|
|
Gamma di movimento (colonna lombare)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
La flessione, l'estensione e il sidebending della colonna lombare saranno misurati con inclinometro a bolla
|
3a settimana
|
|
inclinazione pelvica
Lasso di tempo: 3a settimana
|
l'inclinazione pelvica sarà misurata con l'inclinometro pelvico
|
3a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0976
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .