- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05479266
Sammenligning af muskelenergiteknikker og myofascial frigivelse ved lænderygsmerter på grund af sacroiliacale leddysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sacroiliac-leddet er den mest almindelige kilde til lændesmerter, som påvirker 70-85 % af voksne. Følgelig har 13-30 % af patienter med lændesmerter dysfunktion af sacroiliacale led. Hovedmekanismen til udvikling af sacroiliacleddysfunktion inkluderer forskellige ensrettede bækkenforskydningskrafter sammen med gentagne torsionskraft og betændelse, som ikke kun frembringer lændesmerter, men også lyske- og glutealsmerter. Muskelubalancer er også blevet set som mulig årsag til smerte. Denne teori siger, at selve sacroiliaca-leddet er upåvirket, men muskulaturen omkring sacroiliac-leddet er i form af dysfunktion. Denne muskulære ubalance kunne begrænse fleksibiliteten af muskler med lænderygsmerter og i sidste ende begynde et syndrom med kronisk ubrug, der kulminerer i nedsat funktion og øget smerte. Anvendelsen af en kombination af tests viste en høj sensitivitet og specificitet for at indikere tilstedeværelsen af sacroiliakalledsdysfunktion, som inkluderer FABER, posterior shear og modstandsdygtige abduktionssmerter provokationstests.
Behandling af sacroiliacale ledsmerter er variabel, og ingen fastlagt metode eller behandlingsprotokol har vist sig at være effektiv og pålidelig. Interventioner til behandling af smerter ved SIJ-dysfunktion omfatter ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), fysioterapi, kortikosteroidinjektioner, osteopatiske manipulationer (manuel medicin), radiofrekvens denervering, sacroiliacale ledbælter og kirurgi. Muskelenergiteknikker er de mest almindeligt anvendte manuelle medicinteknikker, der afhænger af metoden til at bruge muskelsammentrækninger med lav amplitude mod modstandstanke om, at det ville forbedre vaskulær cirkulation og have en positiv indflydelse på statisk og dynamisk kropsholdning. denne teknik blev yderligere modificeret ved at lade patienter bruge deres muskler i en kontrolleret position mod en modkraft. Muskelenergiteknikker har flere anvendelser, der kan hjælpe med at øge muskelstyrken, øge bevægelsesområdet (ROM) og mindske ødem.
Myofascial frigivelsesteknikker (MFR) er en anden manuel medicinteknik, der beskrives som 'designet til at strække og refleksivt frigive mønstret blødt væv (især muskler og fascia) og ledrelaterede begrænsninger'. myofasciale abnormiteter kan føre til bindevævsfibrose, øget vævsstivhed og yderligere bevægelseshæmning, som kan føre til kronisk lænderygsmerter.
I en undersøgelse udført af D. Sharma et al i 2014 om sammenligning af virkningerne af muskelenergiteknikker og mobiliseringer i behandling af sacroiliacleddysfunktion med fokus på piriformis, quadratus lumborum og erector spinae muskler, konkluderede, at METs og mobiliseringer begge er effektive til behandling af kronisk lav rygsmerter på grund af dysfunktion af sacroiliakalleddet. Resultaterne blev målt på den første dag og derefter efter 1. og 2. uge fra hver forsøgsperson, smerte og funktionsnedsættelse ved Visual Analogue Scale og Modified Oswestry Disability Index Questionnaire (MODI) I et randomiseret kontrolleret forsøg udført af Arguisuelas et al i 2017 til undersøgelse af virkningerne af Myofascial release (MFR) for quadratus lumborum, psoas-muskel, thoracolumbal fascia og lumbale paravertebrale muskler i ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter, blev det konkluderet, at myofascial release-terapi gav en signifikant forbedring af både smerte og handicap. Smerter blev målt ved hjælp af Short Form Mc Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ) og Visual Analogue scale og handicap målt med Roland Morris Questionnaire.
I en anden undersøgelse udført af Sabah et al i 2019 konkluderede man, at muskelenergiteknikker til iliopsoas, hamstrings, erector spinae og quadratus lumborum er en effektiv behandling til at mindske den forreste bækkenvippevinkel og reducere smerte hos patienter med kronisk SIJ-dysfunktion. Undersøgelsesresultaterne afslørede et statistisk signifikant fald i forreste bækkenvippevinkel i gruppe A(p<0,001), også et signifikant fald i smerte i de 2 grupper sammenlignet med værdierne før intervention (p<0,001) I 2020 gennemførte Faryal et al en undersøgelse i peshawar, konkluderede, at muskelenergiteknik rettet mod quadratus lumborum, iliopsoas og piriformis muskel- og maitlandsmobiliseringer begge er effektive til behandling af den kroniske sacroiliacale leddysfunktion med hensyn til at mindske smerter og handicap ved brug af lændebækkenstabiliseringsøvelser som en supplerende terapi med dem.
I tidligere undersøgelser har både muskelenergiteknikker og myofascial frigivelsesterapi vist sig at være effektive til behandling af kroniske lændesmerter på grund af dysfunktion af sacroiliacale led. I øjeblikket eksisterer der, så vidt vi ved, meget svage beviser for, at den ene teknik kan bevises at være mere effektiv end den anden. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af begge disse terapier på smerte og funktionel status hos patienter med sacroiliakalledsdysfunktion ud over konventionelle fysioterapibehandlingsprotokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
- Forsøgspersoner, der har haft sacroiliacale ledsmerter og hypomobilitet i 3-6 måneder
- Muskelstramhed
- Kun kvindelig køn
- Alder s/h 40-55 år
- Begrænset tømmerbevægelsesområde (ved hældningsmåler) (normalt bøjningsområde: 60 grader Forlængelse: 35 grader Sidebøjning: 20 grader)
- Smerter mere end 3 kun på numerisk smertevurderingsskala
Ekskluderingskriterier:
- historie med systemisk sygdom
- akut skade eller brud i underekstremiteterne
- enhver hofteledspatologi/infektion/malignitet
- tidligere hofteoperation eller nyligt modtaget intraartikulære injektioner
- spinal stenose/spondylolistese/diskussygdom
- medfødt spinal deformitet
- hypermobilitet af sacroiliakalleddet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskel energi teknikker
Muskelenergiteknikker og konventionel fysioterapi
|
METS-Post isometrisk afslapning vil blive anvendt til piriformis, iliopsoas og hamstrings.
Der vil være tre gentagelser for hver muskel, en gang om dagen og tre gange om ugen i tre uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Myofascial frigivelse
Myofascial frigivelse og konventionel fysioterapi
|
Myofascial frigivelse vil blive udført for piriformis, iliopsoas og hamstrings.
Der vil være tre gentagelser for hver muskel, en gang om dagen og tre gange om ugen i tre uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3. uge
|
NPRS er en 11-punkts numerisk skala, hvor 0 repræsenterer den ene smerteekstremitet (f.eks. ingen smerte) og 10 repræsenterer den anden yderlighed (f.eks. den værste smerte, man kan forestille sig). jo højeste score jo større smerteintensitet
|
3. uge
|
|
Ændret Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3. uge
|
dette spørgeskema består af 10 punkter, der omhandler forskellige aspekter af funktion.
Hvert element er scoret fra 0-5, med højere værdier, der repræsenterer større handicap.
Den samlede score ganges med 2 og udtrykkes i procent.
For hver sektion er den samlede mulige score 5.
|
3. uge
|
|
Bevægelsesområde (lændehvirvelsøjlen)
Tidsramme: 3. uge
|
Lændehvirvelsøjlens bøjning, ekstension og sidebøjning vil blive målt med boblehældningsmeter
|
3. uge
|
|
bækkenvipning
Tidsramme: 3. uge
|
bækkenhældning vil blive målt med bækkenhældningsmåler
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0976
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .