- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05479266
Vergleich von Muskelenergietechniken und myofaszialer Freisetzung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgrund einer Dysfunktion des Iliosakralgelenks
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Iliosakralgelenk ist die häufigste Ursache für Rückenschmerzen, von der 70-85 % der Erwachsenen betroffen sind. Dementsprechend haben 13-30% der Patienten mit Kreuzschmerzen eine Dysfunktion des Iliosakralgelenks. Der Hauptmechanismus für die Entwicklung einer Dysfunktion des Iliosakralgelenks umfasst unterschiedliche unidirektionale Beckenscherkräfte zusammen mit sich wiederholenden Torsionskräften und Entzündungen, die nicht nur Schmerzen im unteren Rückenbereich, sondern auch Leisten- und Gesäßschmerzen hervorrufen. Auch muskuläre Dysbalancen wurden als mögliche Schmerzursache gesichtet. Diese Theorie besagt, dass das Iliosakralgelenk selbst nicht betroffen ist, aber die das Iliosakralgelenk umgebende Muskulatur in Form einer Funktionsstörung vorliegt. Dieses muskuläre Ungleichgewicht könnte die Flexibilität des Muskels bei Rückenschmerzen einschränken und schließlich ein Syndrom chronischer Nichtbenutzung auslösen, das in einer verminderten Funktion und erhöhten Schmerzen gipfelt. Die Verwendung einer Kombination von Tests zeigte eine hohe Sensitivität und Spezifität, um das Vorhandensein einer Funktionsstörung des Iliosakralgelenks anzuzeigen, die FABER-, posteriore Scher- und Widerstands-Abduktionsschmerz-Provokationstests umfasst.
Die Behandlung von Schmerzen im Iliosakralgelenk ist variabel, und es hat sich kein festgelegtes Verfahren oder Behandlungsprotokoll als wirksam und zuverlässig erwiesen. Interventionen zur Behandlung von Schmerzen bei ISG-Dysfunktion umfassen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), physikalische Therapie, Kortikosteroid-Injektionen, osteopathische Manipulationen (manuelle Medizin), Hochfrequenz-Denervation, Iliosakralgelenkgurte und Operationen. Muskelenergietechniken sind die am häufigsten verwendeten Techniken der manuellen Medizin, die von der Methode der Anwendung von Muskelkontraktionen mit geringer Amplitude gegen Widerstand abhängen, in der Annahme, dass dies die Gefäßzirkulation verbessern und einen positiven Einfluss auf die statische und dynamische Körperhaltung haben würde. Diese Techniken wurden weiter modifiziert, indem die Patienten ihre Muskeln in einer kontrollierten Position gegen eine Gegenkraft einsetzen ließen. Muskelenergietechniken haben mehrere Anwendungen, die helfen können, die Muskelkraft zu steigern, den Bewegungsbereich (ROM) zu erhöhen und Ödeme zu verringern.
Myofasziale Release-Techniken (MFR) sind eine weitere Technik der manuellen Medizin, die beschrieben wird als „entworfen, um gemustertes Weichgewebe (insbesondere die Muskeln und Faszien) und gelenkbezogene Einschränkungen zu dehnen und reflexartig freizugeben“. myofasziale Anomalien können zu Bindegewebsfibrose, erhöhter Gewebesteifheit und weiteren Bewegungseinschränkungen führen, was zu chronischen Rückenschmerzen führen kann.
In einer 2014 von D. Sharma et al. durchgeführten Studie zum Vergleich der Wirkungen von Muskelenergietechniken und Mobilisierungen bei der Behandlung von Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks mit Schwerpunkt auf Piriformis-, Quadratus-lumborum- und Erector-spinae-Muskeln kam man zu dem Schluss, dass sowohl METs als auch Mobilisierungen bei der Behandlung von chronischem Tief effektiv sind Rückenschmerzen aufgrund einer Funktionsstörung des Iliosakralgelenks. Die Ergebnisse wurden am ersten Tag und dann nach der 1. und 2. Woche von jedem Probanden, Schmerz und Behinderung anhand der visuellen Analogskala und des Modified Oswestry Disability Index Questionnaire (MODI) in einer randomisierten kontrollierten Studie gemessen, die von Arguisuelas et al. im Jahr 2017 zur Untersuchung der Auswirkungen von durchgeführt wurde Myofasziale Freisetzung (MFR) für Quadratus lumborum, Psoas-Muskel, thorakolumbale Faszie und lumbale paravertebrale Muskeln bei unspezifischen chronischen Rückenschmerzen wurde der Schluss gezogen, dass die myofasziale Freisetzungstherapie eine signifikante Verbesserung sowohl der Schmerzen als auch der Behinderung bewirkte. Der Schmerz wurde mit dem Short Form Mc Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ) und der visuellen Analogskala und die Behinderung mit dem Roland Morris Questionnaire gemessen.
Eine weitere von Sabah et al. im Jahr 2019 durchgeführte Studie kam zu dem Schluss, dass Muskelenergietechniken für Iliopsoas, Hamstrings, Erector Spinae und Quadratus lumborum eine wirksame Behandlung zur Verringerung des Neigungswinkels des vorderen Beckens und zur Verringerung von Schmerzen bei Patienten mit chronischer ISG-Dysfunktion sind. Die Studienergebnisse zeigten eine statistisch signifikante Abnahme des vorderen Beckenneigungswinkels in Gruppe A (p < 0,001), auch eine signifikante Abnahme der Schmerzen in den 2 Gruppen im Vergleich zu den Werten vor der Intervention (p < 0,001) Im Jahr 2020 führten Faryal et al. eine Studie in Peshawar durch und kamen zu dem Schluss, dass Muskelenergietechniken, die auf Quadratus lumborum, Iliopsoas und Piriformis-Muskeln und Maitland-Mobilisierungen abzielen, beide bei der Behandlung der chronischen Iliosakralgelenksfunktionsstörung im Hinblick auf die Verringerung von Schmerzen und Behinderungen bei Verwendung von Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen wirksam sind als Zusatztherapie mit ihnen.
In früheren Studien haben sich sowohl Muskelenergietechniken als auch myofasziale Freisetzungstherapie als wirksam bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen aufgrund einer Dysfunktion des Iliosakralgelenks erwiesen. Derzeit gibt es unseres Wissens nach sehr schwache Beweise dafür, dass eine Technik nachweislich wirksamer ist als die andere. Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der Wirkungen dieser beiden Therapien auf Schmerz und funktionellen Zustand bei Patienten mit Iliosakralgelenksfunktionsstörung zusätzlich zu konventionellen physikalischen Behandlungsprotokollen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, würden für die Studie rekrutiert.
- Patienten, die seit 3-6 Monaten Schmerzen im Iliosakralgelenk und Hypomobilität haben
- Muskelverspannungen
- Nur weibliches Geschlecht
- Alter s/w 40-55 Jahre
- Eingeschränkter Lumber-Bewegungsbereich (durch Neigungsmesser) (normale Bereiche Flexion: 60 Grad Extension: 35 Grad Seitneigung: 20 Grad)
- Schmerzen über 3 nur auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
- akute Verletzung oder Fraktur der unteren Gliedmaßen
- jegliche Pathologie/Infektion/Bösartigkeit des Hüftgelenks
- frühere Hüftoperation oder kürzlich erhaltene intraartikuläre Injektionen
- Spinalstenose/Spondylolisthese/Bandscheibenerkrankung
- angeborene Fehlbildung der Wirbelsäule
- Hypermobilität des Iliosakralgelenks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Muskelenergietechniken
Muskelenergietechniken und konventionelle Physiotherapie
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METS-Post isometrische Entspannung wird für Piriformis, Iliopsoas und Kniesehnenmuskel angewendet.
Es gibt drei Wiederholungen für jeden Muskel, einmal täglich und dreimal pro Woche für drei Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Myofasziale Freisetzung
Myofascial Release und konventionelle Physiotherapie
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Myofascial Release wird für Piriformis, Iliopsoas und Kniesehnenmuskel durchgeführt.
Es gibt drei Wiederholungen für jeden Muskel, einmal täglich und dreimal pro Woche für drei Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3. Woche
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NPRS ist eine numerische Skala mit 11 Punkten, wobei 0 ein Schmerzextrem darstellt (z. B. kein Schmerz) und 10 das andere Extrem darstellt (z. B. schlimmster vorstellbarer Schmerz). Die Werte reichen von 1 bis 10. Je höher die Punktzahl, desto stärker die Schmerzintensität
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3. Woche
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Modifizierter Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 3. Woche
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Dieser Fragebogen besteht aus 10 Items, die sich mit verschiedenen Aspekten der Funktion befassen.
Jeder Punkt wird mit 0–5 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung darstellen.
Die Gesamtpunktzahl wird mit 2 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt.
Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5.
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3. Woche
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Bewegungsbereich (Lendenwirbelsäule)
Zeitfenster: 3. Woche
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Beugung, Streckung und Seitneigung der Lendenwirbelsäule werden mit einem Blasenneigungsmesser gemessen
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3. Woche
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Beckenkippen
Zeitfenster: 3. Woche
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Die Beckenkippung wird mit einem Beckenneigungsmesser gemessen
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3. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0976
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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