- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05479266
Az izomenergia-technikák és a myofascialis felszabadulás összehasonlítása a sacroiliacalis ízületi diszfunkció miatti derékfájás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A keresztcsonti csípőízület a derékfájás leggyakoribb forrása, amely a felnőttek 70-85%-át érinti. Ennek megfelelően a derékfájásban szenvedő betegek 13-30%-ának van sacroiliacalis ízületi diszfunkciója. A sacroiliacalis ízületi diszfunkció kialakulásának fő mechanizmusa magában foglalja a különböző egyirányú kismedencei nyíróerőt, valamint az ismétlődő torziós erőt és a gyulladást, amely nemcsak az alsó hátfájást okozza, hanem az ágyéki és a gluteális fájdalmat is. Az izmok egyensúlyhiányát is a fájdalom lehetséges okának tekintették. Ez az elmélet azt állítja, hogy maga a sacroiliacalis ízület nem érintett, de a sacroiliacalis ízületet körülvevő izomzat működési zavarban van. Ez az izomegyensúly-zavar korlátozhatja a deréktáji fájdalmak izomzatának rugalmasságát, és végső soron a krónikus kihasználatlanság szindrómáját idézheti elő, amely csökkent funkcióval és fokozott fájdalommal tetőzik. A tesztek kombinációjának alkalmazása nagy érzékenységet és specifitást mutatott a sacroiliacalis ízületi diszfunkció jelenlétének kimutatására, beleértve a FABER-t, a hátsó nyírást és az ellenálló abdukciós fájdalom provokációs teszteket.
A sacroiliacalis ízületi fájdalom kezelése változó, és egyetlen meghatározott módszer vagy protokoll sem bizonyult hatékonynak és megbízhatónak. A SIJ diszfunkció okozta fájdalom kezelésére szolgáló beavatkozások közé tartoznak a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), a fizikoterápia, a kortikoszteroid injekciók, az oszteopátiás manipulációk (manuális gyógyszer), a rádiófrekvenciás denerváció, a keresztcsonti ízületi övek és a műtét. A Muscle Energy Techniques a leggyakrabban használt manuális gyógyászati technikák, amelyek az alacsony amplitúdójú izomösszehúzódások ellenállás elleni alkalmazásának módszerétől függenek, és azt gondolják, hogy javítja az érrendszeri keringést, és pozitívan befolyásolja a statikus és dinamikus testtartást. ezt a technikát tovább módosították azáltal, hogy a betegek ellenőrzött helyzetben használták izmaikat az ellenerővel szemben. Az izomenergetikai technikáknak számos felhasználási módja van, amelyek segíthetnek növelni az izomerőt, növelni a mozgástartományt (ROM) és csökkenteni az ödémát.
A myofascialis felszabadítási technikák (MFR) egy másik manuális gyógyászati technika, amelyet úgy írnak le, hogy „mintás lágy szövetek (különösen az izmok és a fascia), valamint az ízületekkel kapcsolatos korlátozások nyújtására és reflexív felszabadítására szolgálnak”. a myofascialis rendellenességek kötőszöveti fibrózishoz, fokozott szöveti merevséghez és további mozgászavarokhoz vezethetnek, ami krónikus derékfájáshoz vezethet.
D. Sharma és munkatársai 2014-ben végzett tanulmányában, amely az izomenergetikai technikák és a mobilizációk hatását hasonlította össze a sacroiliacalis ízületi diszfunkció kezelésében, különös tekintettel a piriformis, a quadratus lumborum és az erector spinae izmokra, arra a következtetésre jutott, hogy a MET-ek és a mobilizációk egyaránt hatékonyak a krónikus alacsony állapot kezelésében. hátfájás a sacroiliacalis ízület diszfunkciója miatt. Az eredményeket az első napon, majd az 1. és 2. hét után minden alanynál mérték, a fájdalmat és a fogyatékosságot vizuális analóg skála és módosított Oswestry rokkantsági index kérdőív (MODI) segítségével. Arguisuelas és munkatársai által 2017-ben végzett randomizált, kontrollált vizsgálatban a betegség hatásainak tanulmányozására. Myofascial release (MFR) a quadratus lumborum, psoas izom, thoracolumbalis fascia és lumbalis paravertebralis izmok esetében a nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban, arra a következtetésre jutottak, hogy a myofascial release terápia jelentős javulást eredményezett mind a fájdalom, mind a fogyatékosság tekintetében. A fájdalmat a Short Form Mc Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ) és a Visual Analogue skála segítségével, a rokkantságot pedig Roland Morris Kérdőívvel mértük.
Egy másik, Sabah és munkatársai által 2019-ben végzett tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az iliopsoas, a hamstrings, az erector spinae és a quadratus lumborum izomenergetikai technikái hatékony kezelést jelentenek a medence elülső dőlésszögének csökkentésére és a fájdalom csökkentésére krónikus SIJ diszfunkcióban szenvedő betegeknél. A vizsgálat eredményei az elülső medence dőlésszögének statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatták az A-csoportban (p<0,001), valamint a fájdalom szignifikáns csökkenését a 2 csoportban a beavatkozás előtti értékekhez képest (p<0,001). 2020-ban Faryal és munkatársai tanulmányt végeztek Peshawarban, és arra a következtetésre jutottak, hogy a quadratus lumborum, az iliopsoas és a piriformis izom- és a maitlandi mobilizációt célzó izomenergia-technika egyaránt hatékony a krónikus keresztcsonti ízületi diszfunkció kezelésében a fájdalom és a fogyatékosság csökkentése szempontjából a lumbopelvics stabilizáló gyakorlatok alkalmazásakor. kiegészítő terápiaként velük.
Korábbi vizsgálatokban mind az izomenergetikai technikák, mind a myofascialis felszabadító terápia hatékonynak bizonyult a sacroiliacalis ízületi diszfunkció miatti krónikus derékfájás kezelésében. Jelenlegi ismereteink szerint nagyon gyenge bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az egyik technika hatékonyabb, mint a másik. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa mindkét terápia hatását a fájdalomra és a funkcionális állapotra a sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél a hagyományos fizikoterápiás kezelési protokollok mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46220
- The Health Professionals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Az ebbe a kategóriába tartozó résztvevőket bevonják a vizsgálatba.
- Olyan alanyok, akiknek 3-6 hónapja sacroiliacalis ízületi fájdalma és hipomobilitása volt
- Izomfeszesség
- Csak női nem
- Életkor 40-55 év
- Korlátozott fűrészáru mozgási tartomány (dőlésmérővel) (normál hajlítási tartományok: 60 fok Kiterjesztés: 35 fok Oldalsó hajlítás: 20 fok)
- 3-nál nagyobb fájdalom csak a numerikus fájdalomértékelési skálán
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegség anamnézisében
- akut sérülés vagy törés az alsó végtagokban
- bármilyen csípőízületi patológia/fertőzés/rosszindulatú daganat
- korábbi csípőműtét vagy nemrégiben intraartikuláris injekciót kapott
- gerincszűkület / spondylolisthesis / porckorongbetegség
- veleszületett gerincdeformitás
- a sacroiliacalis ízület hipermobilitása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Izomenergia-technikák
Izomenergia-technikák és hagyományos fizikoterápia
|
A METS-Post izometrikus relaxációt a piriformis, az iliopsoas és a hamstrings izomzatra alkalmazzuk.
Minden izom esetében három ismétlés lesz, naponta egyszer és hetente háromszor három héten keresztül
Más nevek:
|
Kísérleti: Myofascial Release
Myofascialis felszabadulás és hagyományos fizikoterápia
|
A myofascial Release a piriformis, az iliopsoas és a combhajlító izom esetében történik.
Minden izom esetében három ismétlés lesz, naponta egyszer és hetente háromszor három héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 3. hét
|
Az NPRS egy 11 pontos numerikus skála, ahol a 0 a fájdalom egyik szélsőségét jelenti (pl. nincs fájdalom), a 10 pedig a másik végletet (pl. az elképzelhető legrosszabb fájdalom), a pontszámok 1 és 10 között mozognak. minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom intenzitása
|
3. hét
|
Módosított Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 3. hét
|
ez a kérdőív 10 tételből áll, amelyek a funkció különböző aspektusaira vonatkoznak.
Minden elem 0-tól 5-ig terjedt, a magasabb értékek nagyobb fogyatékosságra utalnak.
Az összpontszámot megszorozzuk 2-vel, és százalékban fejezzük ki.
Minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5.
|
3. hét
|
Mozgási tartomány (ágyéki gerinc)
Időkeret: 3. hét
|
Az ágyéki gerinc hajlítását, nyújtását és oldalhajlását buborékos dőlésmérővel mérjük
|
3. hét
|
medencedöntés
Időkeret: 3. hét
|
a medence dőlését medence dőlésmérővel mérjük
|
3. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0976
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Izomenergia technika
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóFáradtság | EnergiaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóFáradtság | EnergiaEgyesült Államok
-
Glaukos CorporationToborzásProgresszív keratoconusEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntGastrooesophagealis varixokEgyesült Államok
-
Sameer AvasaralaToborzásTüdőperfúzióEgyesült Államok
-
Meander Medical CenterIsmeretlen
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District, Cortez...BefejezveElhízottság | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Inha University HospitalBefejezveStroke következményeiKoreai Köztársaság
-
State University of New York - Upstate Medical...Jelentkezés meghívóvalCsontritkulásEgyesült Államok
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHBefejezve