- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479266
Lihasenergiatekniikoiden ja myofaskiaalisen vapautumisen vertailu sacroiliac-nivelen toimintahäiriöstä johtuvaan alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ristiluun nivel on yleisin alaselkäkivun lähde, jota esiintyy 70–85 %:lla aikuisista. Näin ollen 13-30 %:lla potilaista, joilla on alaselkäkipuja, on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö. Päämekanismi sacroiliac-nivelen toimintahäiriön kehittymiselle sisältää erilaiset yksisuuntaiset lantion leikkausvoimat sekä toistuva vääntövoima ja tulehdus, joka ei aiheuta vain alaselän kipua, vaan myös nivus- ja pakarakipua. Myös lihasten epätasapainoa on nähty mahdollisena kivun syynä. Tämä teoria väittää, että sacroiliac-nivel itsessään ei muutu, mutta ristiluun nivelen ympärillä oleva lihaksisto on toimintahäiriön muodossa. Tämä lihasten epätasapaino voi rajoittaa alaselkäkipujen lihasten joustavuutta ja lopulta aloittaa kroonisen vajaakäytön oireyhtymän, joka huipentuu toiminnan heikkenemiseen ja lisääntyneeseen kipuun. Testien yhdistelmän käyttö osoitti suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä osoittamaan ristiluun nivelen toimintahäiriötä, mukaan lukien FABER-, takaleikkaus- ja vastustuskykyiset sieppauskivun provokaatiotestit.
Ristiluun nivelkivun hoito on vaihtelevaa, eikä mitään määrättyä hoitomenetelmää tai protokollaa ole havaittu tehokkaaksi ja luotettavaksi. Interventioihin SIJ-häiriön aiheuttaman kivun hoitoon kuuluvat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), fysioterapia, kortikosteroidi-injektiot, osteopaattiset manipulaatiot (manuaalinen lääketiede), radiotaajuinen denervaatio, sacroiliac-nivelvyöt ja leikkaus. Muscle Energy Techniques on yleisimmin käytetty manuaalinen lääketieteen tekniikka, joka riippuu menetelmästä, jolla käytetään matalan amplitudin lihassupistuksia vastustusta vastaan ajatellen, että se parantaisi verisuonten verenkiertoa ja vaikuttaisi positiivisesti staattiseen ja dynaamiseen asentoon. tätä tekniikkaa muutettiin edelleen saamalla potilaat käyttämään lihaksiaan kontrolloidussa asennossa vastavoimaa vastaan. Lihasenergiatekniikoilla on useita käyttötarkoituksia, jotka voivat auttaa lisäämään lihasvoimaa, lisäämään liikerataa (ROM) ja vähentämään turvotusta.
Myofaskiaaliset vapautustekniikat (MFR) ovat toinen manuaalinen lääketieteen tekniikka, jota kuvataan "suunniteltuna venyttämään ja vapauttamaan refleksiivisesti kuvioituja pehmytkudoksia (erityisesti lihaksia ja fasciaa) ja niveliin liittyviä rajoituksia". myofaskiaaliset poikkeavuudet voivat johtaa sidekudosfibroosiin, lisääntyneeseen kudosten jäykkyyteen ja edelleen liikkeiden heikkenemiseen, mikä voi johtaa alaselän kroonisuuteen.
D. Sharma ym. vuonna 2014 tekemässä tutkimuksessa, jossa verrattiin lihasenergiatekniikoiden ja mobilisaatioiden vaikutuksia ristiluun nivelten toimintahäiriöiden hoidossa keskittyen piriformisiin, quadratus lumborumiin ja erector spinae -lihaksiin, pääteltiin, että MET:t ja mobilisaatiot ovat molemmat tehokkaita kroonisen matalan vamman hoidossa. selkäkipu, joka johtuu sacroiliac-nivelen toimintahäiriöstä. Tulokset mitattiin ensimmäisenä päivänä ja sitten 1. ja 2. viikon jälkeen jokaiselta koehenkilöltä, kipu ja vamma Visual Analogue Scale -asteikolla ja Modified Oswestry Disability Index Questionnaire (MODI) -kyselyllä. Arguisuelas ym. vuonna 2017 suorittamassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkittiin Myofaskiaalinen vapautus (MFR) quadratus lumborumin, psoas-lihaksen, thoracolumbar fascia- ja lannerangan paravertebraalilihasten osalta epäspesifisessä kroonisessa alaselkäkivussa, pääteltiin, että myofaskiaalinen vapautushoito tuotti merkittävää parannusta sekä kipuun että vammaisuuteen. Kipu mitattiin Short Form Mc Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ) ja Visual Analogue -asteikolla ja vammaisuus mitattiin Roland Morris -kyselyllä.
Toisessa Sabahin ym. vuonna 2019 tekemässä tutkimuksessa todettiin, että lihasenergiatekniikat nivellihasten, kinnerlihasten, erector spinaen ja quadratus lumborumin hoitoon ovat tehokas hoito lantion etuosan kallistuskulman alentamiseen ja kipujen vähentämiseen potilailla, joilla on krooninen SIJ-häiriö. Tutkimustulokset paljastivat tilastollisesti merkitsevän lantion etuosan kallistuskulman pienenemisen ryhmässä A (p < 0,001) sekä merkittävän kivun vähenemisen kahdessa ryhmässä verrattuna interventiota edeltäviin arvoihin (p < 0,001). Vuonna 2020 Faryal ym. suorittivat tutkimuksen peshawarissa, ja päättelivät, että lihasenergiatekniikka, joka kohdistuu quadratus lumborum-, iliopsoas- ja piriformis-lihasten ja maitlandin mobilisaatioihin, ovat molemmat tehokkaita hoidettaessa kroonista sacroiliac-nivelen toimintahäiriötä, koska ne vähentävät kipua ja vammaisuutta käytettäessä lantion alueen stabilointiharjoituksia. lisähoitona heidän kanssaan.
Aiemmissa tutkimuksissa sekä lihasenergiatekniikat että myofaskiaalinen vapautushoito on osoittautunut tehokkaiksi hoidettaessa kroonista alaselkäkipua, joka johtuu sacroiliac-nivelen toimintahäiriöstä. Tällä hetkellä tietojemme mukaan on olemassa hyvin heikkoja todisteita, joiden perusteella yksi tekniikka voidaan osoittaa tehokkaammaksi kuin toinen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata molempien hoitomuotojen vaikutuksia kipuun ja toiminnalliseen tilaan potilailla, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö tavanomaisten fysioterapiahoitojen lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen.
- Koehenkilöt, joilla on ollut sacroiliac nivelkipua ja liikkuvuutta 3-6 kuukauden ajan
- Lihasten kireys
- Vain naissukupuoli
- Ikä b/w 40-55 vuotta
- Rajoitettu puun liikealue (kaltevuusmittarilla) (normaalit taivutusalueet: 60 astetta Laajennus: 35 astetta Sivutaivutus: 20 astetta)
- Kipu enemmän kuin 3 vain numeerisella kipuluokitusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus historiassa
- akuutti vamma tai murtuma alaraajoissa
- mikä tahansa lonkkanivelen patologia/infektio/pahanlaatuinen kasvain
- aiempi lonkkaleikkaus tai äskettäin nivelensisäisiä injektioita
- selkärangan ahtauma/spondylolisteesi/levysairaus
- synnynnäinen selkärangan epämuodostuma
- sacroiliac-nivelen yliliikkuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikat
Lihasenergiatekniikat ja perinteinen fysioterapia
|
METS-Post isometrista relaksaatiota sovelletaan piriformis-, iliopsoas- ja takareisilihakseen.
Jokaiselle lihakselle tehdään kolme toistoa kerran päivässä ja kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautuminen
Myofaskiaalinen vapautuminen ja perinteinen fysioterapia
|
Myofascial Release tehdään piriformis-, iliopsoas- ja hamstringlihaksille.
Jokaiselle lihakselle tehdään kolme toistoa kerran päivässä ja kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3. viikko
|
NPRS on 11 pisteen numeerinen asteikko, jossa 0 edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. ei kipua) ja 10 edustaa toista ääripäätä (esim. pahin kuviteltavissa oleva kipu), pisteet vaihtelevat 1-10. mitä korkein pistemäärä, sitä suurempi kivun voimakkuus
|
3. viikko
|
|
Modified Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Tämä kyselylomake koostuu 10 kohdasta, jotka koskevat toiminnan eri näkökohtia.
Jokainen kohde sai arvosanan 0-5, korkeammat arvot edustavat suurempaa vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä kerrotaan kahdella ja ilmaistaan prosentteina.
Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5.
|
3. viikko
|
|
Liikealue (lanneselkä)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Lannerangan taipuminen, venyminen ja sivutaipuminen mitataan kuplakallistusmittarilla
|
3. viikko
|
|
lantion kallistus
Aikaikkuna: 3. viikko
|
lantion kallistus mitataan lantion kaltevuusmittarilla
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .