- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05479266
Sammenligning av muskelenergiteknikker og myofascial frigjøring på korsryggsmerter på grunn av sakroiliacaledddysfunksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sacroiliac-leddet er den vanligste kilden til korsryggsmerter som rammer 70-85 % av voksne. Følgelig har 13-30 % av pasientene med smerter i korsryggen sacroiliac joint dysfunksjon. Hovedmekanismen for utvikling av sacroiliac-ledddysfunksjon inkluderer forskjellig ensrettet bekkenskjærkraft sammen med repeterende torsjonskraft og betennelse som produserer ikke bare korsryggsmerter, men også lyske- og setesmerter. Muskelubalanser har også blitt sett som mulig årsak til smerte. Denne teorien sier at selve sakroiliaca-leddet er upåvirket, men muskulaturen rundt sacroiliac-leddet er i form av dysfunksjon. Denne muskulære ubalansen kan begrense fleksibiliteten til muskler med korsryggsmerter og til slutt begynne et syndrom med kronisk ubruk som kulminerer i nedsatt funksjon og økt smerte. Bruken av en kombinasjon av tester viste en høy sensitivitet og spesifisitet for å indikere tilstedeværelsen av sacroiliac joint dysfunksjon som inkluderer FABER, bakre skjæring og provokasjonstester for motstand mot abduksjon.
Behandling av sakroiliacale leddsmerter er variabel, og ingen fastlagt behandlingsmetode eller behandlingsprotokoll har vist seg å være effektiv og pålitelig. Intervensjoner for å behandle smerte ved SIJ-dysfunksjon inkluderer ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), fysioterapi, kortikosteroidinjeksjoner, osteopatiske manipulasjoner (manuell medisin), radiofrekvens denervering, sacroiliacale leddbelter og kirurgi. Muscle Energy Techniques er den mest brukte manuelle medisinteknikken som avhenger av metoden for bruk av muskelsammentrekninger med lav amplitude mot motstandstanke om at det vil forbedre vaskulær sirkulasjon og ha en positiv innflytelse på statisk og dynamisk holdning. denne teknikken ble ytterligere modifisert ved å la pasientene bruke musklene i en kontrollert posisjon mot en motkraft. Muskelenergiteknikker har flere bruksområder som kan bidra til å øke muskelstyrken, øke bevegelsesområdet (ROM) og redusere ødem.
Myofascial release-teknikker (MFR) er en annen manuell medisinteknikk som beskrives som "designet for å strekke og refleksivt frigjøre mønstret bløtvev (spesielt musklene og fascien) og leddrelaterte begrensninger". myofasciale abnormiteter kan føre til bindevevsfibrose, økt vevsstivhet og ytterligere bevegelseshemning som kan føre til kroniske korsryggsmerter.
I en studie utført av D. Sharma et al i 2014 for å sammenligne effekten av muskelenergiteknikker og mobiliseringer ved behandling av sacroiliacleddsfunksjon med fokus på piriformis, quadratus lumborum og erector spinae muskler, konkluderte med at METs og mobiliseringer begge er effektive i behandling av kronisk lav. ryggsmerter på grunn av dysfunksjon av sakroiliacelledd. Resultatene ble målt på den første dagen og deretter etter 1. og 2. uke fra hvert individ, smerte og funksjonshemming ved Visual Analogue Scale og Modified Oswestry Disability Index Questionnaire (MODI) I en randomisert kontrollert studie utført av Arguisuelas et al i 2017 for å studere effekten av Myofascial release (MFR) for quadratus lumborum, psoas-muskel, thoracolumbal fascia og lumbale paravertebrale muskler ved ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter, ble det konkludert med at myofascial release-terapi ga en betydelig forbedring av både smerte og funksjonshemming. Smerte ble målt ved hjelp av Short Form Mc Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ) og Visual Analogue scale og funksjonshemming målt med Roland Morris Questionnaire.
I en annen studie utført av Sabah et al i 2019 konkluderte man med at muskelenergiteknikker for iliopsoas, hamstrings, erector spinae og quadratus lumborum er en effektiv behandling for å redusere fremre bekkenvippevinkel og redusere smerte hos pasienter med kronisk SIJ-dysfunksjon. Studiefunnene viste en statistisk signifikant reduksjon av fremre bekkenvippevinkel i gruppe A(p<0,001), også en signifikant reduksjon i smerte i de 2 gruppene sammenlignet med verdiene før intervensjon (p<0,001) I 2020 gjennomførte Faryal et al en studie i peshawar, og konkluderte med at muskelenergiteknikk rettet mot quadratus lumborum, iliopsoas og piriformis muskel- og maitland-mobiliseringer begge er effektive for å behandle kronisk sakroiliakalleddsdysfunksjon når det gjelder å redusere smerte og funksjonshemming ved bruk av stabiliseringsøvelser for lumbopelvic. som en tilleggsterapi med dem.
I tidligere studier har både muskelenergiteknikker og myofascial frigjøringsterapi vist seg å være effektive i behandling av kroniske korsryggsmerter på grunn av sacroiliakalleddsdysfunksjon. Foreløpig er det, så vidt vi vet, svært svake bevis for at en teknikk kan bevises å være mer effektiv enn den andre. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av begge disse terapiene på smerte og funksjonsstatus hos pasienter med sakroiliakaleddsfunksjon i tillegg til konvensjonelle behandlingsprotokoller for fysioterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Deltakere som faller i denne kategorien vil bli rekruttert til studien.
- Pasienter som har hatt sakroiliacale leddsmerter og hypomobilitet i 3-6 måneder
- Muskelstramming
- Kun kvinnelig kjønn
- Alder s/hv 40-55 år
- Begrenset bevegelsesområde for tømmer (av Inclinometer) (normale fleksjonsområder: 60 grader Forlengelse: 35 grader Sidebøyning: 20 grader)
- Smerter mer enn 3 kun på numerisk smerteskala
Ekskluderingskriterier:
- historie med systemisk sykdom
- akutt skade eller brudd i underekstremitetene
- eventuell hofteleddspatologi/infeksjon/malignitet
- tidligere hofteoperasjon eller nylig fått intraartikulære injeksjoner
- spinal stenose/spondylolistese/skivesykdom
- medfødt spinal deformitet
- hypermobilitet av sakroiliakalleddet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Muskelenergiteknikker
Muskelenergiteknikker og konvensjonell fysioterapi
|
METS-Post isometrisk avspenning vil bli brukt for piriformis, iliopsoas og hamstrings.
Det vil være tre repetisjoner for hver muskel, en gang om dagen og tre ganger i uken i tre uker
Andre navn:
|
Eksperimentell: Myofascial utgivelse
Myofascial frigjøring og konvensjonell fysioterapi
|
Myofascial Release vil bli gjort for piriformis, iliopsoas og hamstrings.
Det vil være tre repetisjoner for hver muskel, en gang om dagen og tre ganger i uken i tre uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3. uke
|
NPRS er en 11-punkts numerisk skala der 0 representerer en smerteekstremitet (f.eks. ingen smerte) og 10 representerer den andre ytterligheten (f.eks. verst tenkelig smerte), skårene varierer fra 1-10. jo høyeste poengsum jo større smerteintensitet
|
3. uke
|
Modifisert Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3. uke
|
dette spørreskjemaet består av 10 elementer som tar for seg ulike aspekter ved funksjon.
Hvert element er scoret fra 0-5, med høyere verdier som representerer større funksjonshemming.
Den totale poengsummen multipliseres med 2 og uttrykkes i prosent.
For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5.
|
3. uke
|
Bevegelsesområde (lumbal ryggraden)
Tidsramme: 3. uke
|
Lumbal ryggradsfleksjon, ekstensjon og sidebøying vil bli målt med bobleinklinometer
|
3. uke
|
bekkenvipping
Tidsramme: 3. uke
|
bekkenvipping vil bli målt med bekkenhelningsmåler
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0976
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Muskel energi teknikk
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratokonusForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAvsluttetGastroøsofageale varicerForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvsluttetProstatakreft | Dual Energy CT (DECT)Forente stater
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Sameer AvasaralaRekruttering
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført
-
Meander Medical CenterUkjent
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...FullførtOvervekt | Type 2 diabetesForente stater
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrutteringGlaukom og okulær hypertensjonForente stater, Storbritannia, Canada