- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05479266
Porównanie technik energii mięśniowej i uwalniania mięśniowo-powięziowego w przypadku bólu krzyża spowodowanego dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Staw krzyżowo-biodrowy jest najczęstszym źródłem bólu krzyża, dotykającym 70-85% dorosłych. W związku z tym 13-30% pacjentów z bólem krzyża ma dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego. Główny mechanizm rozwoju dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego obejmuje zróżnicowaną jednokierunkową siłę ścinającą miednicy wraz z powtarzającą się siłą skrętną i zapaleniem, które powoduje nie tylko ból dolnego odcinka kręgosłupa, ale także ból pachwiny i pośladków. Za możliwą przyczynę bólu uznano również zaburzenia równowagi mięśniowej. Teoria ta głosi, że sam staw krzyżowo-biodrowy jest nienaruszony, ale mięśnie otaczające staw krzyżowo-biodrowy są w postaci dysfunkcji. Ta nierównowaga mięśniowa może ograniczyć elastyczność mięśni w przypadku bólu krzyża i ostatecznie rozpocząć syndrom przewlekłego nieużywania, którego kulminacją jest zmniejszona funkcja i zwiększony ból. Zastosowanie kombinacji testów wykazało wysoką czułość i swoistość w wykrywaniu obecności dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego, w tym testów prowokacji FABER, tylnego ścinania i opornego bólu odwodzącego.
Leczenie bólu stawów krzyżowo-biodrowych jest zmienne i żadna z ustalonych metod ani protokołów leczenia nie okazała się skuteczna i niezawodna. Interwencje w leczeniu bólu związanego z dysfunkcją SKB obejmują niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), fizjoterapię, zastrzyki z kortykosteroidów, manipulacje osteopatyczne (medycyna manualna), odnerwienie prądem o częstotliwości radiowej, pasy krzyżowo-biodrowe i zabiegi chirurgiczne. Techniki Energii Mięśniowej to najczęściej stosowane techniki medycyny manualnej, które polegają na wykorzystaniu skurczów mięśni o niskiej amplitudzie przeciwko oporowi, myśląc, że poprawi to krążenie naczyniowe i pozytywnie wpłynie na postawę statyczną i dynamiczną. Techniki te zostały dodatkowo zmodyfikowane poprzez nakłanianie pacjentów do używania mięśni w kontrolowanej pozycji przeciwko sile przeciwnej. Techniki energii mięśniowej mają kilka zastosowań, które mogą pomóc zwiększyć siłę mięśni, zwiększyć zakres ruchu (ROM) i zmniejszyć obrzęk.
Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFR) to kolejna technika medycyny manualnej, która jest opisana jako „przeznaczona do rozciągania i odruchowego uwalniania ukształtowanej tkanki miękkiej (zwłaszcza mięśni i powięzi) oraz ograniczeń związanych ze stawami”. nieprawidłowości mięśniowo-powięziowe mogą prowadzić do zwłóknienia tkanki łącznej, zwiększonej sztywności tkanki i dalszego upośledzenia ruchu, co może prowadzić do przewlekłego bólu krzyża.
W badaniu przeprowadzonym przez D. Sharma i wsp. w 2014 r. porównującym wpływ technik energii mięśniowej i mobilizacji w leczeniu dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego, koncentrując się na mięśniach gruszkowatym, czworobocznym lędźwi i prostowniku kręgosłupa, stwierdzono, że zarówno MET, jak i mobilizacje są skuteczne w leczeniu przewlekłych ból pleców z powodu dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego. Wyniki mierzono pierwszego dnia, a następnie po 1 i 2 tygodniu od każdego pacjenta, ból i niepełnosprawność za pomocą wizualnej skali analogowej i zmodyfikowanego kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (MODI) W randomizowanym kontrolowanym badaniu przeprowadzonym przez Arguisuelas i wsp. w 2017 r. w celu zbadania wpływu Uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) mięśnia czworogłowego lędźwi, mięśnia lędźwiowo-lędźwiowego, powięzi piersiowo-lędźwiowej i mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego w niespecyficznym przewlekłym bólu krzyża, stwierdzono, że terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego spowodowała znaczną poprawę zarówno bólu, jak i niepełnosprawności. Ból mierzono za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu Mc Gill (SF-MPQ) i wizualnej skali analogowej, a niepełnosprawność mierzono za pomocą kwestionariusza Rolanda Morrisa.
W innym badaniu przeprowadzonym przez Sabah i wsp. w 2019 r. wywnioskowano, że techniki energii mięśniowej mięśnia biodrowo-lędźwiowego, ścięgien podkolanowych, prostownika kręgosłupa i mięśnia czworobocznego lędźwi są skutecznym sposobem leczenia zmniejszania kąta pochylenia przedniej części miednicy i zmniejszania bólu u pacjentów z przewlekłą dysfunkcją SIJ. Wyniki badania wykazały istotne statystycznie zmniejszenie kąta pochylenia miednicy do przodu w grupie A (p<0,001), a także istotne zmniejszenie dolegliwości bólowych w obu grupach w porównaniu z wartościami sprzed interwencji (p<0,001). W 2020 roku Faryal i wsp. przeprowadzili badanie w Peszawarze i doszli do wniosku, że technika energii mięśni ukierunkowana na mobilizację mięśnia czworobocznego lędźwi, mięśnia biodrowo-lędźwiowego i gruszkowatego oraz Maitlanda jest skuteczna w leczeniu przewlekłej dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego pod względem zmniejszania bólu i niepełnosprawności podczas stosowania ćwiczeń stabilizujących lędźwiowo-miedniczną jako terapia wspomagająca z nimi.
We wcześniejszych badaniach udowodniono, że zarówno techniki energii mięśniowej, jak i terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego są skuteczne w leczeniu przewlekłego bólu krzyża spowodowanego dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego. Obecnie, według naszej wiedzy, istnieją bardzo słabe dowody na to, że jedna technika może być bardziej skuteczna niż druga. Celem tego badania jest porównanie wpływu obu tych terapii na ból i stan funkcjonalny u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego, oprócz konwencjonalnych protokołów leczenia fizjoterapeutycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy należący do tej kategorii byliby rekrutowani do badania.
- Pacjenci, którzy mieli ból stawów krzyżowo-biodrowych i hipomobilność przez 3-6 miesięcy
- Napięcie mięśni
- Tylko płeć żeńska
- Wiek b/w 40-55 lat
- Ograniczony zakres ruchu drewna (za pomocą inklinometru) (normalne zakresy zgięcia: 60 stopni Wydłużenie: 35 stopni Zgięcie boczne: 20 stopni)
- Ból większy niż 3 tylko w numerycznej skali oceny bólu
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób ogólnoustrojowych
- ostry uraz lub złamanie kończyn dolnych
- jakakolwiek patologia/infekcja/nowotwór stawu biodrowego
- przebyta operacja stawu biodrowego lub niedawno otrzymane wstrzyknięcia dostawowe
- zwężenie kręgosłupa/kręgozmyk/choroba krążka międzykręgowego
- wrodzona deformacja kręgosłupa
- nadmierna ruchomość stawu krzyżowo-biodrowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Techniki energii mięśniowej
Techniki energii mięśniowej i konwencjonalna fizjoterapia
|
Relaksacja izometryczna METS-Post zostanie zastosowana dla mięśnia gruszkowatego, biodrowo-lędźwiowego i ścięgien podkolanowych.
Będą trzy powtórzenia dla każdego mięśnia, raz dziennie i trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe i konwencjonalna fizjoterapia
|
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe zostanie wykonane dla mięśni gruszkowatych, biodrowo-lędźwiowych i ścięgien podkolanowych.
Będą trzy powtórzenia dla każdego mięśnia, raz dziennie i trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
NPRS to 11-punktowa skala numeryczna, gdzie 0 oznacza jeden skrajny ból (np. brak bólu), a 10 reprezentuje drugą skrajność (np. najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić), wyniki mieszczą się w zakresie od 1-10. im wyższy wynik, tym większa intensywność bólu
|
3. tydzień
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
kwestionariusz ten składa się z 10 pozycji dotyczących różnych aspektów funkcjonowania.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają większą niepełnosprawność.
Całkowity wynik jest mnożony przez 2 i wyrażany w procentach.
Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5.
|
3. tydzień
|
|
Zakres ruchu (kręgosłup lędźwiowy)
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Zgięcie kręgosłupa lędźwiowego, wyprost i zgięcie boczne będą mierzone za pomocą inklinometru bąbelkowego
|
3. tydzień
|
|
pochylanie miednicy
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
pochylenie miednicy zostanie zmierzone za pomocą inklinometru miednicy
|
3. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .