- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05481073
UV senzor u pacientů s aktinickou keratózou
11. listopadu 2022 aktualizováno: Almirall, S.A.
Pilotní studie proveditelnosti použití UV senzoru u pacientů s aktinickou keratózou
Ověřit použití senzoru ultrafialového (UV) záření u pacientů s aktinickou keratózou, identifikovat překážky jeho použití v prospektivních longitudinálních studiích.
Přehled studie
Detailní popis
K prevenci akutního i chronického poškození vystavením UV A a UV B záření.
Osobní expozici UV záření lze vyhodnotit pomocí přenosných senzorů.
Přesné povědomí o vlastním chování (posuzováno podle přesnosti UV senzoru) může motivovat a zapojit se do ochrany pokožky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Dermatology Unit (Hospital Clinic)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nehospitalizovaným pacientům běžně navštěvovaným v dermatologických ambulancích, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude nabídnuta možnost účasti ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
>=65 let s aktinickou keratózou na pokožce hlavy a/nebo obličeji
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří se kvůli zdravotním problémům nebo životnímu stylu nevystavují pravidelně UV záření (venku) alespoň jednu hodinu denně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UV senzor QOL
Časové okno: Do týdne 4
|
Dotazník bude proveden za účelem kvalitativního zhodnocení různých aspektů použitelnosti UV zařízení, minimální hodnota 0; Maximální hodnota 20, kde vyšší hodnota je lepší.
|
Do týdne 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Usability UV sensor study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Keratóza, Actinic
-
Universidade do Vale do SapucaiDokončeno
Klinické studie na UV senzor
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
University of MinnesotaDokončenoProteomikaSpojené státy
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither VirologyDokončeno
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktivní, ne náborPrůjem | Respirační virová infekce | Gastrointestinální infekce | Nemoci přenášené vodouSpojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončenoNevi a melanomySpojené státy
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.UkončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
University of MichiganArchimedes Innovations, PbcUkončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases...DokončenoObjem končetin | Měření otokuSpojené státy