- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05481073
UV-sensor hos patienter med aktinisk keratose
11. november 2022 opdateret af: Almirall, S.A.
Pilotgennemførlighedsundersøgelse af brug af UV-sensor hos patienter med aktinisk keratose
At validere brugen af ultraviolet (UV) strålingssensor hos patienter med aktinisk keratose, for at identificere barrierer for dens anvendelse i prospektive longitudinelle undersøgelser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at forhindre både akutte og kroniske skader fra eksponering for UV A og UV B stråling.
Personlig UV-eksponering kan vurderes ved hjælp af bærbare sensorer.
At have en nøjagtig bevidsthed om sin egen adfærd (vurderet ved UV-sensorens nøjagtighed), kan motivere og engagere sig i hudbeskyttelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Dermatology Unit (Hospital Clinic)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-indlagte patienter, der rutinemæssigt ses i dermatologiske ambulatorier, og som opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
>=65 år med aktinisk keratose i hovedbund og/eller ansigt
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der på grund af helbredsproblemer eller livsstilsvaner ikke udsætter sig selv regelmæssigt for UV-stråling (udendørs) mindst en time om dagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QOL UV sensor
Tidsramme: Op til uge 4
|
Spørgeskema vil blive udført for kvalitativt at evaluere forskellige aspekter af UV-enhedens anvendelighed, minimumsværdi 0; Maximun Value 20, hvor højere værdi er jo bedre.
|
Op til uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Usability UV sensor study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keratose, aktinisk
-
Premier Specialists, AustraliaThe University of New South WalesAktiv, ikke rekrutterendeKeratosis PilarisAustralien
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringKeratosis Pilaris (KP)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
NAOS Institute of Life ScienceIkke rekrutterer endnuAktinisk keratose | Actinic Lentigo
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetSeborrheic Keratosis (SK)Forenede Stater
-
Universidade do Vale do SapucaiAfsluttet
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Wright State UniversityOnset DermatologicsAfsluttetKeratosis PilarisForenede Stater
-
AOBiome LLCAfsluttetKeratosis PilarisForenede Stater
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffIkke rekrutterer endnuKeratosis Pilaris
Kliniske forsøg med UV sensor
-
University of MinnesotaAfsluttetProteomikForenede Stater
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither VirologyAfsluttet
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktiv, ikke rekrutterendeDiarré | Respiratorisk viral infektion | Gastrointestinal infektion | Vandbårne sygdommeForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetNevi og melanomerForenede Stater
-
Temple UniversityPennsylvania Department of HealthAfsluttetRespiratorisk viral infektion | Gastrointestinal infektionForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterAytu BioPharma, Inc.Afsluttet
-
University of MichiganArchimedes Innovations, PbcAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversitySkin of Color SocietyAfsluttetAcne Keloidalis NuchaeForenede Stater
-
Stanford UniversityInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshIkke rekrutterer endnuSARS-CoV2-infektion | Influenza virale infektioner | Respiratorisk viral infektion