- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05481073
Sensor UV en pacientes con queratosis actínica
11 de noviembre de 2022 actualizado por: Almirall, S.A.
Estudio piloto de viabilidad del uso de sensores UV en pacientes con queratosis actínica
Validar el uso del sensor de radiación ultravioleta (UV) en pacientes con queratosis actínica, para identificar barreras para su uso en estudios longitudinales prospectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para prevenir daños tanto agudos como crónicos por la exposición a la radiación UV A y UV B.
La exposición personal a los rayos UV se puede evaluar mediante sensores portátiles.
Tener una conciencia precisa del propio comportamiento (evaluado por la precisión del sensor UV) puede motivar y comprometerse con la protección de la piel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Dermatology Unit (Hospital Clinic)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se ofrecerá la posibilidad de participar en el estudio a los pacientes no hospitalizados atendidos habitualmente en consultas externas de dermatología que cumplan los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
>=65 años presentando queratosis actínica en cuero cabelludo y/o cara
Criterio de exclusión:
Pacientes que por problemas de salud o hábitos de vida no se exponen regularmente a la radiación UV (al aire libre) durante al menos una hora al día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensor UV QOL
Periodo de tiempo: Hasta la semana 4
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Se realizará cuestionario para evaluar cualitativamente diferentes aspectos de la usabilidad del dispositivo UV, Valor Mínimo 0; Valor máximo 20, donde mayor valor es mejor.
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Hasta la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Usability UV sensor study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .