- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05481073
UV-Sensor bei Patienten mit aktinischer Keratose
11. November 2022 aktualisiert von: Almirall, S.A.
Pilot-Machbarkeitsstudie zur Verwendung von UV-Sensoren bei Patienten mit aktinischer Keratose
Validierung der Verwendung von UV-Strahlungssensoren bei Patienten mit aktinischer Keratose, um Hindernisse für ihre Verwendung in prospektiven Längsschnittstudien zu identifizieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zur Vorbeugung akuter und chronischer Schäden durch UV-A- und UV-B-Strahlung.
Die persönliche UV-Exposition kann mit tragbaren Sensoren bewertet werden.
Ein genaues Bewusstsein für das eigene Verhalten (gemessen an der Genauigkeit des UV-Sensors) kann motivieren und sich mit Hautschutz beschäftigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Dermatology Unit (Hospital Clinic)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nicht stationären Patienten, die routinemäßig in dermatologischen Ambulanzen gesehen werden und die Einschlusskriterien erfüllen, wird die Möglichkeit zur Teilnahme an der Studie angeboten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
>=65 Jahre mit aktinischer Keratose auf der Kopfhaut und/oder im Gesicht
Ausschlusskriterien:
Patienten, die sich aufgrund gesundheitlicher Probleme oder Lebensgewohnheiten nicht regelmäßig mindestens eine Stunde täglich UV-Strahlung (im Freien) aussetzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
QOL UV-Sensor
Zeitfenster: Bis Woche 4
|
Fragebogen wird durchgeführt, um verschiedene Aspekte der Gebrauchstauglichkeit des UV-Geräts qualitativ zu bewerten, Mindestwert 0; Maximaler Wert 20, wobei ein höherer Wert besser ist.
|
Bis Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Usability UV sensor study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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