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UV-Sensor bei Patienten mit aktinischer Keratose

11. November 2022 aktualisiert von: Almirall, S.A.

Pilot-Machbarkeitsstudie zur Verwendung von UV-Sensoren bei Patienten mit aktinischer Keratose

Validierung der Verwendung von UV-Strahlungssensoren bei Patienten mit aktinischer Keratose, um Hindernisse für ihre Verwendung in prospektiven Längsschnittstudien zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Vorbeugung akuter und chronischer Schäden durch UV-A- und UV-B-Strahlung. Die persönliche UV-Exposition kann mit tragbaren Sensoren bewertet werden. Ein genaues Bewusstsein für das eigene Verhalten (gemessen an der Genauigkeit des UV-Sensors) kann motivieren und sich mit Hautschutz beschäftigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien
        • Dermatology Unit (Hospital Clinic)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht stationären Patienten, die routinemäßig in dermatologischen Ambulanzen gesehen werden und die Einschlusskriterien erfüllen, wird die Möglichkeit zur Teilnahme an der Studie angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

>=65 Jahre mit aktinischer Keratose auf der Kopfhaut und/oder im Gesicht

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich aufgrund gesundheitlicher Probleme oder Lebensgewohnheiten nicht regelmäßig mindestens eine Stunde täglich UV-Strahlung (im Freien) aussetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QOL UV-Sensor
Zeitfenster: Bis Woche 4
Fragebogen wird durchgeführt, um verschiedene Aspekte der Gebrauchstauglichkeit des UV-Geräts qualitativ zu bewerten, Mindestwert 0; Maximaler Wert 20, wobei ein höherer Wert besser ist.
Bis Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Usability UV sensor study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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