- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05481073
Sensore UV in pazienti con cheratosi attinica
11 novembre 2022 aggiornato da: Almirall, S.A.
Studio pilota di fattibilità sull'utilizzo del sensore UV in pazienti con cheratosi attinica
Per convalidare l'uso del sensore di radiazione ultravioletta (UV) in pazienti con cheratosi attinica, per identificare gli ostacoli al suo utilizzo in studi longitudinali prospettici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per prevenire danni sia acuti che cronici dall'esposizione alle radiazioni UV A e UV B.
L'esposizione personale ai raggi UV può essere valutata mediante sensori portatili.
Avere un'accurata consapevolezza del proprio comportamento (valutata dalla precisione del sensore UV), può motivare e impegnarsi con la protezione della pelle.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna
- Dermatology Unit (Hospital Clinic)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai pazienti non ospedalizzati regolarmente visitati in ambulatori di dermatologia che soddisfano i criteri di inclusione verrà offerta la possibilità di partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
>=65 anni che presentano cheratosi attinica sul cuoio capelluto e/o sul viso
Criteri di esclusione:
Pazienti che, per problemi di salute o abitudini di vita, non si espongono regolarmente ai raggi UV (all'aperto) per almeno un'ora al giorno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensore UV QOL
Lasso di tempo: Fino alla settimana 4
|
Verrà effettuato un questionario per valutare qualitativamente diversi aspetti dell'usabilità del dispositivo UV, Valore minimo 0; Valore massimo 20, dove il valore più alto è il migliore.
|
Fino alla settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Usability UV sensor study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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