- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05481073
Czujnik UV u pacjentów z rogowaceniem słonecznym
11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Almirall, S.A.
Pilotażowe studium wykonalności zastosowania czujnika UV u pacjentów z rogowaceniem słonecznym
Walidacja zastosowania czujnika promieniowania ultrafioletowego (UV) u pacjentów z rogowaceniem słonecznym, identyfikacja barier w jego stosowaniu w prospektywnych badaniach podłużnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby zapobiec zarówno ostrym, jak i przewlekłym uszkodzeniom spowodowanym ekspozycją na promieniowanie UV A i UV B.
Osobiste narażenie na promieniowanie UV można ocenić za pomocą przenośnych czujników.
Posiadanie dokładnej świadomości własnego zachowania (ocenianej dokładnością czujnika UV) może motywować i angażować się w ochronę skóry.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Dermatology Unit (Hospital Clinic)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Możliwość udziału w badaniu otrzymają pacjenci niehospitalizowani rutynowo przyjmowani w poradniach dermatologicznych, którzy spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
>=65 lat z rogowaceniem słonecznym na skórze głowy i/lub twarzy
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy ze względu na problemy zdrowotne lub nawyki związane ze stylem życia nie wystawiają się regularnie na promieniowanie UV (na zewnątrz) przez co najmniej godzinę dziennie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czujnik UV QOL
Ramy czasowe: Do 4 tygodnia
|
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony w celu jakościowej oceny różnych aspektów użyteczności urządzenia UV, minimalna wartość 0; Maksymalna wartość 20, gdzie wyższa wartość jest lepsza.
|
Do 4 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Usability UV sensor study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .