- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05481073
UV-sensor hos pasienter med aktinisk keratose
11. november 2022 oppdatert av: Almirall, S.A.
Pilotgjennomførbarhetsstudie av bruk av UV-sensor hos pasienter med aktinisk keratose
For å validere bruken av ultrafiolett (UV) strålingssensor hos pasienter med aktinisk keratose, for å identifisere barrierer for bruken i prospektive longitudinelle studier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å forhindre både akutte og kroniske skader fra eksponering for UV A og UV B-stråling.
Personlig UV-eksponering kan vurderes av bærbare sensorer.
Å ha en nøyaktig bevissthet om egen atferd (vurdert ut fra nøyaktigheten til UV-sensoren), kan motivere og engasjere seg i hudbeskyttelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Dermatology Unit (Hospital Clinic)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-innlagte pasienter som rutinemessig ses i dermatologiske poliklinikker som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli tilbudt muligheten til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
>=65 år med aktinisk keratose i hodebunn og/eller ansikt
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som på grunn av helseproblemer eller livsstilsvaner ikke utsetter seg regelmessig for UV-stråling (utendørs) minst én time daglig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QOL UV-sensor
Tidsramme: Inntil uke 4
|
Spørreskjema vil bli utført for å kvalitativt evaluere ulike aspekter ved brukbarheten til UV-enheten, Minimumsverdi 0; Maximun Value 20, der høyere verdi er jo bedre.
|
Inntil uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Usability UV sensor study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .