- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05481073
UV-sensor hos patienter med aktinisk keratos
11 november 2022 uppdaterad av: Almirall, S.A.
Pilotstudie om användning av UV-sensor hos patienter med aktinisk keratos
För att validera användningen av ultraviolett (UV) strålningssensor hos patienter med aktinisk keratos, för att identifiera hinder för dess användning i prospektiva longitudinella studier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att förhindra både akuta och kroniska skador från exponering för UV A och UV B-strålning.
Personlig UV-exponering kan bedömas med bärbara sensorer.
Att ha en korrekt medvetenhet om sitt eget beteende (bedömd av UV-sensorns noggrannhet), kan motivera och engagera sig i hudskydd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Dermatology Unit (Hospital Clinic)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-sjukhusvårdade patienter som rutinmässigt ses på dermatologiska polikliniker och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att erbjudas möjligheten att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
>=65 år med aktinisk keratos i hårbotten och/eller ansiktet
Exklusions kriterier:
Patienter som på grund av hälsoproblem eller livsstilsvanor inte utsätter sig regelbundet för UV-strålning (utomhus) minst en timme om dagen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QOL UV-sensor
Tidsram: Upp till vecka 4
|
Enkät kommer att genomföras för att kvalitativt utvärdera olika aspekter av användbarheten av UV-enheten, Minimivärde 0; Maximun Value 20, där högre värde är desto bättre.
|
Upp till vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Usability UV sensor study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .