- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05481073
Capteur UV chez les patients atteints de kératose actinique
11 novembre 2022 mis à jour par: Almirall, S.A.
Étude pilote de faisabilité de l'utilisation d'un capteur UV chez des patients atteints de kératose actinique
Valider l'utilisation du capteur de rayonnement ultraviolet (UV) chez les patients atteints de kératose actinique, afin d'identifier les obstacles à son utilisation dans des études longitudinales prospectives.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour prévenir les dommages aigus et chroniques dus à l'exposition aux rayons UV A et UV B.
L'exposition personnelle aux UV peut être évaluée par des capteurs portables.
Avoir une conscience précise de son propre comportement (évalué par la précision du capteur UV) peut motiver et engager la protection de la peau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne
- Dermatology Unit (Hospital Clinic)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
63 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients non hospitalisés régulièrement vus en ambulatoire de dermatologie et répondant aux critères d'inclusion se verront offrir la possibilité de participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
>= 65 ans présentant une kératose actinique sur le cuir chevelu et/ou le visage
Critère d'exclusion:
Les patients qui, en raison de problèmes de santé ou d'habitudes de vie, ne s'exposent pas régulièrement aux rayons UV (extérieur) pendant au moins une heure par jour.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Capteur UV de qualité de vie
Délai: Jusqu'à la semaine 4
|
Un questionnaire sera réalisé pour évaluer qualitativement différents aspects de l'utilisabilité de l'appareil UV, valeur minimale 0 ; Valeur maximale 20, où une valeur plus élevée est la meilleure.
|
Jusqu'à la semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Usability UV sensor study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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