- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05482659
Vliv online zdravotní výchovy založené na transteoretickém modelu na studenty vysokých škol s nadváhou
Vliv online zdravotní výchovy založené na transteoretickém modelu na obézní vysokoškolské studenty na procesy změny výživy a fyzické aktivity.
Cíl: V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu zdravotní výchovy poskytované vysokoškolským studentům s nadváhou na základě transteoretického modelu (TTM) na chování v oblasti výživy a fyzické aktivity.
Materiály a metody: Výzkum byl proveden v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu. Vzorek studie tvořilo 54 studentů, z nichž 27 bylo v experimentální skupině a 27 v kontrolní skupině, kteří splnili kritéria pro zařazení mezi říjnem 2021 a listopadem 2021. Studenti byli rozděleni do skupin fází výživy a změny cvičení podle TTM. Studentům v experimentální skupině byla poskytnuta individuální zdravotní výchova v souladu se změnami TTM pomocí online metody. Ve studii byla data shromážděna pomocí Sociodemographic Form, Nutrition and Exercise Stage Determination Form podle TTM, Nutrition Change Processes Scale (NCPS) a Exercise Change Processes Scale (ECPS). Při analýze získaných dat byly použity chí-kvadrát test a t test pro závislé a nezávislé skupiny. Hladina statistické významnosti byla přijata jako p<0,05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Küme Evler Mahallesi
-
Kayseri, Küme Evler Mahallesi, Krocan, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve výzkumu,
- Vysokoškoláci bez chronických onemocnění
- úroveň BMI mezi 24,9 a 30,
- Otevřeno komunikaci a spolupráci,
- Majitel internetu a smartphonu/tabletu/počítače atd.
Kritéria vyloučení:
- BMI úroveň 24,9 a nižší,
- Užívání jakékoli drogy,
- Kdo výzkum opustil dobrovolně.
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Zdravotní výchova ke zdravé výživě a pravidelné pohybové aktivitě založená na transteoretickém modelu byla poskytována vysokoškolákům s nadváhou v experimentální skupině jednou týdně (každé 4 týdny) metodou online vzdělávání.
|
Návštěvou všech fakult na Nuh Naci Yazgan University bylo učiněno oznámení s uvedením obsahu výzkumu a doby trvání výzkumu.
Mezi dobrovolnými studenty byli do studie zařazeni studenti, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Poté byli studenti statistikem rozděleni do skupin pomocí jednoduché randomizační metody.
Jako výsledek předběžného testu bylo určeno, ve které fázi změny se každý student nacházel podle transteoretického modelu (TTM).
Studentům nebyly poskytnuty informace o tom, ve které skupině jsou a v jaké fázi se podle TTM nacházejí.
Výchova ke zdraví byla vysokoškolákům poskytována jednou týdně online výukovou metodou a dokončení výzkumu trvalo 4 týdny-30 dní.
Průměrná délka zdravotní výchovy pro každého studenta je 30-45 minut.
Po skončení tréninkového procesu byly studentům zaslány post-testové otázky metodou online průzkumu.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Během intervenčního procesu nebyl učiněn žádný pokus se studenty v kontrolní skupině.
Po ukončení intervenčního procesu experimentální skupiny byly materiály používané ve výchově ke zdraví sdíleny se studenty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etapy změny podle transteoretického modelu - předintervenční a pointervenční
Časové okno: 4 týdny
|
Fáze změny transteoretického modelu byly měřeny před a po intervenci, aby se zjistilo, že vysokoškoláci změnili nezdravou stravu a chování nedostatečné fyzické aktivity.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cansu Yaşar, 1, cyasar@nny.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SaglikBilimleriUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .